Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO
GLENMARK FARMACÊUTICA LTDA
ANTINEOPLASICO
CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO
ANTINEOPLASICO
20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 2 ML - 1101302350012 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão; 20 MG/ML SOL DIL INFUS IV CT FA VD AMB X 5 ML - 1101302350020 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAVENOSA - Solução p/ Diluição p/ Infusão
Válido
2007-07-16
cloridrato de irinotecano_VP02 Página 1 CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução injetável 20 mg/mL cloridrato de irinotecano_VP02 Página 2 CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: cloridrato de irinotecano tri-hidratado APRESENTAÇÕES Cloridrato de irinotecano é apresentado sob a forma farmacêutica solução injetável na concentração 20 mg/mL, em embalagens contendo 1 frasco-ampola de vidro âmbar com 2 mL ou 5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 2 mL de cloridrato de irinotecano contém: cloridrato de irinotecano tri-hidratado* .............................................................................................. 40 mg excipientes** q.s.p................................................................................................................................. 2 mL *40 mg de cloridrato de irinotecano tri-hidratado equivale a 34,66 mg de irinotecano. **sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Cada frasco-ampola de 5 mL de cloridrato de irinotecano contém: cloridrato de irinotecano tri-hidratado* ............................................................................................. 100 mg excipientes** q.s.p................................................................................................................................. 5 mL *100 mg de cloridrato de irinotecano tri-hidratado equivale a 86,65 mg de irinotecano. **sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE USO RESTRITO A HOSPITAIS ESTE PRODUTO É DE USO RESTRITO A HOSPITAIS OU AMBULATÓRIOS ESPECIALIZADOS E DEVE SER MANIPULADO APENAS POR PESSOAL TREINADO. 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Cloridrato de iri Soma hati kamili
cloridrato de irinotecano_VPS02 Página 1 CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO Glenmark Farmacêutica Ltda. Solução injetável 20 mg/mL cloridrato de irinotecano_VPS02 Página 2 CLORIDRATO DE IRINOTECANO TRI-HIDRATADO MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999. LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NOME GENÉRICO: cloridrato de irinotecano tri-hidratado APRESENTAÇÕES Cloridrato de irinotecano é apresentado sob a forma farmacêutica solução injetável na concentração 20 mg/mL, em embalagens contendo 1 frasco-ampola de vidro âmbar com 2 mL ou 5 mL. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: INFUSÃO INTRAVENOSA USO ADULTO CUIDADO: AGENTE CITOTÓXICO COMPOSIÇÃO Cada frasco-ampola de 2 mL de cloridrato de irinotecano contém: cloridrato de irinotecano tri-hidratado* .............................................................................................. 40 mg excipientes** q.s.p................................................................................................................................. 2 mL *40 mg de cloridrato de irinotecano tri-hidratado equivale a 34,66 mg de irinotecano. **sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. Cada frasco-ampola de 5 mL de cloridrato de irinotecano contém: cloridrato de irinotecano tri-hidratado* ............................................................................................. 100 mg excipientes** q.s.p................................................................................................................................. 5 mL *100 mg de cloridrato de irinotecano tri-hidratado equivale a 86,65 mg de irinotecano. **sorbitol, ácido láctico, hidróxido de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Cloridrato de irinotecano tri-hidratado solução injetável é indicado como agente único ou combinado no tratamento de pacientes com: - Carcinoma metastático do có Soma hati kamili