cloridrato de fluoxetina

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Viambatanisho vya kazi:

CLORIDRATO DE FLUOXETINA

Inapatikana kutoka:

PHARLAB INDÚSTRIA FARMACÊUTICA S.A.

ATC kanuni:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Jina la Kimataifa):

HYDROCHLORIDE, FLUOXETINE

Eneo la matibabu:

ANTIDEPRESSIVOS

Bidhaa muhtasari:

20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 28 - 1410701300017 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 30 - 1410701300025 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 60 - 1410701300033 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura; 20 MG CAP DURA BL AL PLAS TRANS X 300 - 1410701300041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Cápsula dura

Idhini hali ya:

Válido

Idhini ya tarehe:

2016-10-31

Taarifa za kipeperushi

CLORIDRATO_DE_FLUOXETINA_20MG_VP
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Fabricado por: Laboratório Globo LTDA.
Registrado por: Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
ou
Fabricado e registrado por: Pharlab Indústria
Farmacêutica S.A.
Cápsulas
20 mg
CLORIDRATO_DE_FLUOXETINA_20MG_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de 20 mg em embalagem contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de contém:
cloridrato de
fluoxetina.....................................................................................................................22,4
mg*
*equivalente a 20 mg de fluoxetina base.
Excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
cápsula
(amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não à ansiedade.
Também é indicado para o tratamento da bulimia nervosa, do
transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e
do transtorno disfórico pré-menstrual (TDPM), incluindo tensão
pré-menstrual (TPM), irritabilidade e
disforia (mal-estar provocado pela ansiedade).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de fluoxetina aumenta os níveis de serotonina no
cérebro, resultando em melhora dos
sintomas da depressão, associada ou não à ansiedade, da bulimia
nervosa, do transtorno obsessivo
compulsivo (TOC) e do transtorno disfórico pré-menstrual.
A resposta terapêutica de cloridrato de fluoxetina é observada
algumas semanas após o início do
tratamento. No entanto, se o paciente não apresentar melhora dos
sintomas, o médico deverá avaliar e
reajustar a dose utilizada.
O cloridrato de fluoxetina é bem absorvido após administração
oral. Concentrações plasmáticas máximas
são alcançadas dentro de 6 a 8 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR EST

Tabia za bidhaa

CLORIDRATO_DE_FLUOXETINA_20MG_VPS
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Fabricado por: Laboratório Globo LTDA.
Registrado por: Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
ou
Fabricado e registrado por: Pharlab Indústria
Farmacêutica S.A.
Cápsulas
20 mg
CLORIDRATO_DE_FLUOXETINA_20MG_VPS
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE FLUOXETINA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Cápsulas de 20 mg em embalagens contendo 30 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO ACIMA DE 18 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de contém:
cloridrato de
fluoxetina.....................................................................................................................22,4
mg*
*equivalente a 20 mg de fluoxetina base
Excipientes
q.s.p...............................................................................................................................1
cápsula
(amido, simeticona, dióxido de silício e hipromelose)
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de fluoxetina é indicado para o tratamento da
depressão, associada ou não a ansiedade, da
bulimia nervosa, do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e do
transtorno disfórico pré-menstrual
(TDPM), incluindo tensão pré
-
menstrual (TPM), irritabilidade e disforia.
A eficácia de cloridrato de fluoxetina durante o uso no longo prazo
(mais de 13 semanas no tratamento do
transtorno obsessivo-compulsivo e mais de 16 semanas no tratamento da
bulimia nervosa) não foi
sistematicamente avaliada em estudos controlados com placebo.
Portanto, o médico deve reavaliar
periodicamente o uso de cloridrato de fluoxetina em tratamentos a
longo prazo.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
DEPRESSÃO
DOSES DIÁRIAS:
a eficácia do cloridrato de fluoxetina para o tratamento de pacientes
com depressão (≥ 18
anos) foi comprovada em estudos clínicos placebo-controlados de 5 e 6
semanas. O cloridrato de
fluoxetina mostrou ser significantemente mais eficaz que o placebo
conforme mensurado pela Escala de
Depressão de Hamilton (HAM-D). O cloridrato de fluox