CLORFENAMINA 004%

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Maleato de clorfenamina

Inapatikana kutoka:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC kanuni:

R06BA01

INN (Jina la Kimataifa):

Maleato de clorfenamina

Kipimo:

0,002 g/5 mL

Dawa fomu:

Jarabe

Viwandani na:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Idhini hali ya:

Aprobado

Idhini ya tarehe:

2014-09-16

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLORFENAMINA 0,04%
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
2 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-162-R06
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de septiembre de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Maleato de clorfenamina
0,002 g
Sorbitol
0,75 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Alivio sintomático de afecciones alérgicas, conjuntivitis alérgica,
dermatitis atópica, dermatitis
de contacto, dermatitis medicamentosa, dermografismo, angioedema,
picadura y mordeduras
de insectos.
Trastornos cutáneos pruriginosos (prurito), rinitis alérgica
estacional, rinitis alérgica perenne,
rinitis
vasomotora
o
intrínseca,
manifestaciones
alérgicas
cutáneas
no
complicadas
y
reacciones a sangre o plasma, urticaria producida por sustancias
medicamentosas o por
intolerancia a ciertos alimentos.
CONTRAINDICACIONES:
No debe ser administrado a neonatos y prematuros, por la posibilidad
de una estimulación del
sistema nervioso central que puede conducir incluso a convulsiones; ni
a pacientes bajo
tratamiento con inhibidores de la monoaminoxidasa (IMAO) o tras su
interrupción al menos
durante 2 semanas por riesgo de hipotensión severa.
En pacientes con hipersensibilidad a la clorfeniramina.
La
actividad
anticolinérgica
puede
agravar
ataques
agudos
de
asma
o
la
enfermedad
pulmonar obstructiva crónica (EPOC).
Puede producir efectos oculares como ojo seco y la visión borrosa, lo
que puede afectar de
forma significativa a los portadores de lentillas.
Se ha señalado un agravamiento de los síntomas en pacientes con
obstrucción de la vejiga o
de