Clopidogrel Sandoz

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kibulgaria

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
26-10-2011

Viambatanisho vya kazi:

клопидогрел

Inapatikana kutoka:

Acino Pharma GmbH

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Антитромботични агенти

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Клопидогрел е показан при възрастни за предпазване от атеротромботични инциденти при: * пациенти, страдащи от миокарден инфаркт (от няколко дни до 35 дни), исхемичен инсулт (от 7 дни до по-малко от 6 месеца) или установено периферно артериална болест. За повече информация, моля, вижте раздел 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Отменено

Idhini ya tarehe:

2009-09-21

Taarifa za kipeperushi

                                ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА
КАРТОНЕНА ОПАКОВКА
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки
Клопидогрел
2.
ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (като безилат)
3.
СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Съдържа също хидрогенирано рициново
масло. За допълнителна информация
прочетете
листовката.
4.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА И КОЛИЧЕСТВО В ЕДНА
ОПАКОВКА
14 филмирани таблетки
28 филмирани таблетки
30 филмирани таблетки
50 филмирани таблетки
84 филмирани таблетки
90 филмирани таблетки
100 филмирани таблетки
5.
НАЧИН НА ПРИЛАГАНЕ И ПЪТ/ИЩА НА
ВЪВЕЖДАНЕ
Преди употреба прочетете листовката.
Перорално приложение.
6.
СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ
ЛЕКАРСТВЕНИЯТ ПРОДУКТ ТРЯБВА
ДА СЕ СЪХРАНЯВА НА МЯСТО ДАЛЕЧ ОТ
ПОГЛЕДА И ДОСЕГА НА ДЕЦА
Да се съхранява на място, недостъпно
за деца.
7.
ДРУГИ СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ,АКО Е
НЕОБХОДИМО
8.
ДАТА НА ИЗТИЧАНЕ НА СРОКА НА ГОДНОСТ
Годен до:
18
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
9.
СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ НА СЪХРАНЕНИЕ
Да се съхранява в оригиналния блистер,
за да се предпази от влага.
10.
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕР
ИСТИКА НА ПРОДУКТ
А
1
Лекарствен продукт, който вече не е
разрешен за употреба
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Clopidogrel Sandoz 75 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка филмирана таблетка съдържа 75 mg
клопидогрел (
_clopidogrel_
) (като безилат).
Помощни вещества: всяка таблетка
съдържа 3,80 mg хидрогенирано рициново
масло.
За пълния списък на помощните
вещества, вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
Бели до почти бели, мозаечни, кръгли и
двойно изпъкнали филмирани таблетки.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Клопидогрел е показан при възрастни
за предпазване от атеротромботични
инциденти при:

Пациенти с анамнеза за миокарден
инфаркт (от няколко дни до 35 дни),
исхемичен
инсулт (от 7-мия ден до 6-тия месец) или
установено периферно артериално
заболяване.
За допълнителна информация ви
жте точка 5.1.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧ
ИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ

Възрастни и лица в старческа възраст
Клопидогрел трябва да се прилага като
единична дневна доза от 75 mg с или без
храна.

Фармакогенетика
Статус на слаб CYP 2C19 метаболизатор е
свързан с намален отговор към
клопидогрел.
Оптим
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi клопидогрел

клопидогрел

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Acino Pharma GmbH

Acino Pharma GmbH

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-10-2011
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-10-2011
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-10-2011
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-10-2011

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Sandoz клопидогрел

Clopidogrel Sandoz клопидогрел

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Sandoz