Clopidogrel BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitromboottiset aineet

Eneo la matibabu:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten tapahtumien estämiseen:- Potilaat, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama vuorokausi, mutta enintään 35 vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta alle 6 kuukautta) tai perifeerinen valtimosairaus. - Potilaat kärsivät akuutti koronaarioireyhtymä:Non-ST-segmentin nousua akuutti koronaarioireyhtymä (epästabiili angina pectoris tai non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien potilaat, joille asennetaan stentti sijoitus seuraavat pallolaajennustoimenpide, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA). ST-segmentin nousua akuutti sydäninfarkti, yhdessä ASA lääketieteellisesti hoitoa saaneilla potilailla oikeutettu liuotushoito.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

peruutettu

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
41
B. PAKKAUSSELOSTE
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
42
PAKKAUSSELOSTE
CLOPIDOGREL BMS
75 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
klopidogreeli
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun.
-
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä
selosteessa mainittu, tai kokemasi
haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN
:
1.
Mitä Clopidogrel BMS on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Clopidogrel BMS:ia
3.
Miten Clopidogrel BMS:ia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Clopidogrel BMS:in säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ CLOPIDOGREL BMS ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Clopidogrel BMS kuuluu antitromboottisiin lääkeaineisiin.
Trombosyytit eli verihiutaleet ovat veren
pieniä soluja, pienempiä kuin puna- ja valkosolut. Veren hyytyessä
verihiutaleet kasaantuvat yhteen.
Antitromboottiset lääkkeet vähentävät verisuonitukoksen
muodostumismahdollisuutta (tromboosia)
estämällä tätä yhteenkasaantumista.
Clopidogrel BMS:ia käytetään estämään verihyytymien (trombien)
muodostumista kovettuneissa
verisuonissa (valtimoissa) eli aterotromboosia, joka saattaa aiheuttaa
aterotromboottisia tapahtumia
(esim. aivohalvaus, sydänkohtaus tai kuolema).
Sinulle on määrätty Clopidogrel BMS:ia estämään verihyytymiä ja
pienentämään näiden vaikeiden
tapahtumien riskiä, koska:
-
sinulla on valtimoiden kovettumatauti (eli ateroskleroosi) ja
-
sinulla on aiemmin ollut sydänkohtaus, aivohalvaus tai sinulla on
ääreisvaltimosairaus tai
-
sinulla on esiintynyt vaikeaa rintakipua (”epäs
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Clopidogrel BMS 75 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää klopidogreelivetysulfaattia, joka vastaa 75
mg klopidogreelia.
Apuaineet: Yksi tabletti sisältää 3 mg laktoosia ja 3,3 mg,
kovetettua risiiniöljyä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Vaaleanpunainen, pyöreä, kaksoiskupera, toisella puolella merkintä
“75” ja toisella “1171”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Klopidogreeli on tarkoitettu aikuisille aterotromboottisten
tapahtumien estämiseen:
•
Potilailla, joilla on ollut sydäninfarkti (josta on muutama
vuorokausi, mutta enintään 35
vuorokautta), iskeeminen aivohalvaus (josta on 7 vuorokautta, mutta
alle 6 kuukautta) tai
todettu ääreisvaltimosairaus.
•
Potilailla, joilla on ollut sepelvaltimotautikohtaus:
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä potilaille, joilla on
sepelvaltimotautikohtaus
ilman ST-segmentin nousua (epästabiili angina pectoris tai
non-Q-aaltoinfarkti) mukaan lukien
potilaat, joille asennetaan stentti perkutaanisen
sepelvaltimotoimenpiteen yhteydessä.
-
Asetyylisalisyylihappoon (ASA) yhdistettynä lääkkein hoidetuille
potilaille, joilla on akuutti
sydäninfarkti, johon liittyy ST-segmentin nousu ja joille soveltuu
trombolyyttinen hoito.
Lisätietoja ks. kohta 5.1.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
•
Aikuiset ja iäkkäät potilaat
75 mg klopidogreelia kerta-annoksena kerran vuorokaudessa ruoan kanssa
tai ilman.
Potilaat, joilla on sepelvaltimotautikohtaus:
-
Sepelvaltimotautikohtaus ilman ST-segmentin nousua (epästabiili
angina pectoris tai non-Q-
aaltoinfarkti): klopidogreelihoito on aloitettava yhdellä 300 mg:n
kyllästysannoksella, ja sitä on
jatkettava 75 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa (yhdessä
asetyylisalisyylihapon (ASA)
75 mg – 325 mg vuorokaudessa kanssa). Koska suuriin ASA-annoksiin
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrogen sulfate)

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel BMS

Clopidogrel BMS

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel BMS