Clopidogrel ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiaisilandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

klópídógrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samuel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Blóðþurrðandi lyf

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Eða er ætlað í fullorðnir til að fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í:sjúklingar sem þjáist af kransæðastíflu (frá nokkrum dögum fyrr en minna en 35 dögum), blóðþurrðar heilablóðfall (frá 7 daga þar til að minna en 6 mánuðum) eða komið útlæga slagæð sjúkdómur. Nánari upplýsingar er að vísa til kafla 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Aftakað

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                B. FYLGISEÐILL
21
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
CLOPIDOGREL RATIOPHARM 75 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
Klópídógrel
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum um lyfið.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm
3.
Hvernig nota á Clopidogrel ratiopharm
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel ratiopharm
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL RATIOPHARM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Clopidogrel ratiopharm inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel
sem tilheyrir flokki lyfja sem
hindra samloðun blóðflagna. Blóðflögur eru mjög smáar agnir
sem festast saman við blóðstorknun.
Lyf sem hindra samloðun blóðflagna minnka hættuna á myndun
blóðkekkja (ferli sem nefnist
segamyndun) með því að koma í veg fyrir þessa samloðun.
Clopidogrel ratiopharm er tekið af fullorðnum til þess að koma í
veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi)
myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt
sem segamyndun vegna æðakölkunar og
getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem
heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
Þér hefur verið ávísað Clopidogrel ratiopharm til þess að
fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr
hættunni á alvarlegum áföllum vegna þe
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmuhúðaðar töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur af 75 mg klópídógreli (sem
besílat).
Hjálparefni með þekkta verkun: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur
3,80 mg af hertri laxerolíu.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og
tvíkúptar filmuhúðaðar töflur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Klópídógrel er ætlað fullorðnum til að koma í veg fyrir
æðastíflur hjá:

Sjúklingum með hjartadrep (frá nokkrum dögum og allt að 35
dögum), heilablóðþurrð (frá
7 dögum og allt að 6 mánuðum) eða staðfestan sjúkdóm í
útlægum slagæðum.
Vinsamlegast sjáið kafla 5.1 fyrir frekari upplýsingar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar

Fullorðnir og aldraðir
Klópídógrel á að gefa í einum daglegum 75 mg skammti með eða
án matar skammti.
Ef gleymist að taka skammt:
-
Ef minna en 12 klst. eru liðnar frá því að taka átti lyfið inn
samkvæmt venju, á að taka
næsta skammt þegar í stað og taka svo næsta skammt á venjulegum
tíma.
-
Ef meira en 12 klst. eru liðnar á að taka næsta skammt inn á
venjulegum tíma, ekki á að
tvöfalda skammtinn.

Börn
Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur
verið sýnt fram á verkun (sjá
kafla 5.1).

Skert nýrnastarfsemi
Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta
nýrnastarfsemi (sjá
kafla 4.4).

Skert lifrarstarfsemi
Takmörkuð reynsla er af notkun lyfsins hjá sjúklingum með í
meðallagi skerta lifrarstarfsemi
sem hugsanlega hafa blæðingarhneigð (sjá kafla 4.4).
2
Lyfið er ekki lengur með markaðsleyfi
Lyfjagjöf
Til inntöku
Má gefa með eða án matar.
4.3
FRÁBENDINGAR

Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 2 eða kafla 6.1.

Ver
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klópídógrel

klópídógrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm klópídógrel

Clopidogrel ratiopharm klópídógrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm