Clopidogrel ratiopharm

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovenia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2013

Viambatanisho vya kazi:

klopidogrel

Inapatikana kutoka:

Archie Samuel s.r.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotična sredstva

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Clopidogrel je navedeno pri odraslih za preprečevanje atherothrombotic dogodkov v:bolnike, ki trpijo za miokardni infarkt (od nekaj dni do manj kot 35 dni), ischaemic kap (od 7 dni do manj kot 6 mesecev) ali sedež periferne arterijske bolezni. Za nadaljnje informacije, prosimo, preberite razdelek 5.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 5

Idhini hali ya:

Umaknjeno

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                9.
POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE
Shranjujte v originalnem pretisnem omotu za zagotovitev zaščite pred
vlago.
10.
POSEBNI VARNOSTNI UKREPI ZA ODSTRANJEVANJE NEUPORABLJENIH
ZDRAVIL ALI IZ NJIH NASTALIH ODPADNIH SNOVI, KADAR SO POTREBNI
11.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Archie Samuel s.r.o.
Slunná 16
61700 Brno
Češka
12.
ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
EU/1/09/554/001
14 tablet
EU/1/09/554/002
28 tablet
EU/1/09/554/003
30 tablet
EU/1/09/554/004
50 tablet
EU/1/09/554/005
84 tablet
EU/1/09/554/006
90 tablet
EU/1/09/554/007
100 tablet
EU/1/09/554/008
7 tablet
13.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
14.
NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
15.
NAVODILA ZA UPORABO
16.
PODATKI V BRAILLOVI PISAVI
Klopidogrel ratiopharm 75 mg
21
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI
DVOJNEM TRAKU
PRETISNI OMOT
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmsko obložene tablete
klopidogrel
2.
IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Archie Samuel s.r.o.
3.
DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA
EXP
4.
ŠTEVILKA SERIJE
Serija
5.
DRUGI PODATKI
22
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
B. NAVODILO ZA UPORABO
23
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
NAVODILO ZA UPORABO
KLOPIDOGREL RATIOPHARM
75 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA
VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo Klopidogrel ratiopharm in za kaj ga uporabljam
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČI
L
NOSTI ZDRAVILA
1
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1.
IME ZDRAVILA
Klopidogrel ratiopharm 75 mg filmsko obložene tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Vsaka filmsko obložena tableta vsebuje 75 mg klopidogrela v obliki
klopidogrelijevega besilata.
Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta
vsebuje 3,80 mg hidrogeniranega
ricinusovega olja.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Filmsko obložena tableta.
Bele do belkaste, marmorirane, okrogle, bikonveksne filmsko obložene
tablete.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Klopidogrel je indiciran pri odraslih za preprečevanje
aterotrombotičnih dogodkov pri:

bolnikih z miokardnim infarktom (od nekaj dni do manj kot 35 dni),
ishemično kapjo (od
7 dni do manj kot 6 mesecev) ali dokazano periferno arterijsko
boleznijo.
Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje

Odrasli in starostniki
Klopidogrel se mora dajati kot enkratni dnevni odmerek 75 mg.
Če bolnik izpusti odmerek:
-
če je zamuda manj kot 12 ur po pravem času: bolnik naj odmerek vzame
takoj, potem pa
naslednji odmerek ob pravem času.
-
če je zamuda več kot 12 ur: bolnik naj naslednji odmerek vzame ob
pravem času;
odmerka ne sme podvojiti.

Pediatrična populacija
Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo
učinkovitost (glejte
poglavje 5.1.).

Okvara ledvic
Terapevtske izkušnje pri bolnikih z okvaro ledvic so omejene (glejte
poglavje 4.4).

Okvara jeter
Terapevtske izkušnje pri bolnikih z zmerno boleznijo jeter, ki imajo
lahko hemoragično
diatezo, so omejene (glejte poglavje 4.4).
Način uporabe
2
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
Za peroralno uporabo
Bolnik lahko zdravilo vzame s hrano ali brez nje.
4.3
KONTRAINDIKACIJE

Preobčutljivost na zdravilno učinkovino ali katero koli pomožno
snov, navedeno v
poglavju 2 ali v poglavju 6.1.

Huda jetrna okvara.

Aktivna patološka krvavit
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi klopidogrel

klopidogrel

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 12-12-2013
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 12-12-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 12-12-2013
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 12-12-2013

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel ratiopharm