Clopidogrel Ranbaxy 75 mg Tabletki powlekane

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Clopidogrelum

Inapatikana kutoka:

Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

Clopidogrelum

Kipimo:

75 mg

Dawa fomu:

Tabletki powlekane

Bidhaa muhtasari:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054090; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991054106

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
CLOPIDOGREL RANBAXY, 75 MG, TABLETKI POWLEKANE
_ _
_Clopidogrelum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Clopidogrel Ranbaxy i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Ranbaxy
3.
Jak stosować lek Clopidogrel Ranbaxy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Clopidogrel Ranbaxy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK CLOPIDOGREL RANBAXY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Clopidogrel Ranbaxy należy do grupy leków przeciwpłytkowych.
Płytki krwi są bardzo małymi
strukturami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas
krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu
zlepianiu, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość tworzenia
się zakrzepów krwi (procesu, który
nazywa się zakrzepicą).
Lek Clopidogrel Ranbaxy podaje się osobom dorosłym, aby zapobiec
powstawaniu zakrzepów w
stwardniałych miażdżycowo tętnicach. Zakrzepy mogą prowadzić do
udaru mózgu, zawału serca lub
śmierci.
Pacjentowi został przepisany lek Clopidogrel Ranbaxy, aby zapobiec
tworzeniu się zakrzepów krwi i
zmniejszyć ryzyko opisanych ciężkich zdarzeń, ponieważ:
-
u pacjenta występuje stwardnienie tętnic (miażdżyca tętnic) i
-
u pacjenta poprzednio wystąpił zawał serca, udar mó

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Clopidogrel Ranbaxy, 75 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka powlekana zawiera 75 mg klopidogrelu (w postaci
wodorosiarczanu).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Jedna tabletka powlekana zawiera 94,4 mg laktozy i 6 mg oleju
rycynowego uwodornionego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Tabletki powlekane barwy różowej, okrągłe, o średnicy około 8,5
mm, z wytłoczonym oznakowaniem
‘C4’ po jednej stronie i gładkie po drugiej stronie.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Wtórna profilaktyka powikłań zakrzepowych w miażdżycy _
- Klopidogrel wskazany jest u dorosłych pacjentów z zawałem
mięśnia sercowego (od kilku dni do
mniej niż 35 dni), z udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6
miesięcy) oraz z rozpoznaną
chorobą tętnic obwodowych.
- Pacjenci dorośli z ostrym zespołem wieńcowym:
- bez uniesienia odcinka ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał
mięśnia sercowego bez
załamka Q), w tym pacjentów, którym wszczepia się stent w czasie
zabiegu przezskórnej
angioplastyki wieńcowej, w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym
(ang. ASA),
- z ostrym zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, w
skojarzeniu z ASA,
u pacjentów leczonych zachowawczo kwalifikujących się do leczenia
trombolitycznego.
_U pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem przemijającego
niedokrwienia mózgu (ang. TIA _
_- Transient Ischemic Attack) lub niewielkim udarem niedokrwiennym
(ang. IS - Ischemic Stroke) _
klopidogrel w skojarzeniu z ASA wskazany jest u:
- dorosłych pacjentów z umiarkowanym do wysokiego ryzykiem
wystąpienia TIA (wynik ABCD2
1
≥4) lub niewielkiego IS (NIHSS
2
≤3) w ciągu 24 godzin od wystąpienia TIA lub IS.
_Zapobieganie zakrzepom oraz zatorom u pacjentów z migotaniem
przedsionków _
Klopidogrel z kwasem acetylosalicylowym jest wskazany do stosowania u
doro