Clopidogrel Krka

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-09-2017

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrochloride)

Inapatikana kutoka:

Krka, d.d., Novo mesto

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombotska sredstva

Eneo la matibabu:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Matibabu dalili:

Клопидогрел prikazan odrasle za prevenciju атеротромботических događaja:pacijenti koji pate инфарктом miokarda (od nekoliko dana do manje od 35 dana), ishemijski moždani udar (od 7 dana prije manje od 6 mjeseci) ili instaliranim bolest perifernih arterija.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 19

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2009-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                34
B. UPUTA O LIJEKU
35
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CLOPIDOGREL KRKA 75 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
klopidogrel
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Clopidogrel Krka i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzmati Clopidogrel Krka
3.
Kako uzimati Clopidogrel Krka
4.
Moguće nuspojave
5
Kako čuvati Clopidogrel Krka
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE CLOPIDOGREL KRKA I ZA ŠTO SE KORISTI
Clopidogrel Krka sadrži klopidogrel i pripada skupini lijekova koji
se nazivaju antitrombocitni
lijekovi. Trombociti su vrlo mala krvna tjelešca, tzv. krvne
pločice, koje se nakupljaju tijekom
zgrušavanja krvi. Sprječavanjem tog nakupljanja, antitrombocitni
lijekovi smanjuju mogućnost
stvaranja krvnih ugrušaka (proces zvan tromboza).
Clopidogrel Krka uzimaju odrasli za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka (tromba) u otvrdnutim
krvnim žilama (arterijama), a taj poremećaj zove se aterotromboza i
može dovesti do
aterotrombotičkih događaja (kao što su moždani udar, srčani udar
ili smrt).
Clopidogrel Krka Vam je propisan za sprječavanje stvaranja krvnih
ugrušaka i smanjivanje opasnosti
od ovih ozbiljnih događaja jer:
-
imate otvrdnuće arterija (koje se još zove ateroskleroza) te
-
ste već imali srčani udar, moždani udar ili imate stanje koje se
zove bolest perifernih arterija.
-
ste imali teški oblik boli u prsištu, poznat pod nazivom
“nestabilna angina” ili “infarkt
miokarda” (srčani udar)
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Clopidogrel Krka 75 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 75 mg klopidogrela (u obliku
klopidogrelklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Ružičaste, okrugle i blago konveksne filmom obložene tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Sekundarna prevencija aterotrombotičkih događaja_
Klopidogrel je indiciran u:
-
odraslih bolesnika koji su pretrpjeli infarkt miokarda (u rasponu od
nekoliko do najviše
35 dana), ishemijski moždani udar (u rasponu od 7 dana do najviše 6
mjeseci) ili imaju utvrđenu
bolest perifernih arterija.
-
odraslih bolesnika koji boluju od akutnog koronarnog sindroma:
-
Akutni koronarni sindrom bez elevacije ST-segmenta (nestabilna angina
ili non-Q infarkt
miokarda), uključujući bolesnike koji se podvrgavaju ugradnji stenta
nakon perkutane
koronarne intervencije, u kombinaciji s acetilsalicilatnom kiselinom
(ASK).
-
Akutni infarkt miokarda s elevacijom ST-segmenta, u kombinaciji s ASK
u bolesnika koji se
podvrgavaju perkutanoj koronarnoj intervenciji (uključujući
bolesnike koji se podvrgavaju
ugradnji stenta) ili medikamentozno liječenih bolesnika pogodnih za
liječenje
trombolitičkom/fibrinolitičkom terapijom.
_U bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim ishemijskim
napadajem (engl. Transient _
_Ischemic Attack, TIA) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (engl.
Ischemic Stroke, IS)_
_Klopidogrel je indiciran u kombinaciji s ASK u:_
˗
odraslih bolesnika s umjerenim do visokorizičnim prolaznim
ishemijskim napadajem
(vrijednost ABCD2
1
≥4) ili manjim ishemijskim moždanim udarom (NIHSS
2
≤3) unutar
24 sata od pojave ili prolaznog ishemijskog napadaja ili ishemijskog
moždanog udara.
_Prevencija aterotrombotičkih i tromboembolijskih događaja u
fibrilaciji atrija_
U odraslih bolesnika s fibrilacijom atrija koji imaju najmanje jedan
faktor rizika za krvožil
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Krka, d.d., Novo mesto

Krka, d.d., Novo mesto

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 04-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-09-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 04-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 04-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 04-12-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel Krka

Clopidogrel Krka

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel Krka