Clopidogrel BMS

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
11-11-2009

Viambatanisho vya kazi:

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

B01AC04

INN (Jina la Kimataifa):

clopidogrel

Kundi la matibabu:

Antitrombootilised ained

Eneo la matibabu:

Stroke; Peripheral Vascular Diseases; Myocardial Infarction; Acute Coronary Syndrome

Matibabu dalili:

Clopidogrel on näidatud täiskasvanute ennetamise atherothrombotic sündmused:- Patsientidel, kes põevad müokardiinfarkt (paar päeva kuni vähem kui 35 päeva), ischaemic insult (7 päeva kuni vähem kui 6 kuud) või väljakujunenud perifeersete arterite haigus. - Patsientidel, kes põevad äge koronaarsündroom:Non-ST segmendi elevatsiooniga äge koronaarsündroom (ebastabiilne stenokardia või mitte-Q-wave müokardiinfarkt), k.a patsiendid toimumas stent paigutuse perkutaanse koronaarse interventsiooni, koos atsetüülsalitsüülhape (ASA). ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral kombinatsioonis ASA on meditsiiniliselt ravitud patsientide abikõlblikud trombolüütiline ravi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 3

Idhini hali ya:

Endassetõmbunud

Idhini ya tarehe:

2008-07-16

Taarifa za kipeperushi

                                39
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
40
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
CLOPIDOGREL BMS 75 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
Klopidogreel
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud isiklikult teile. Ärge andke seda
kellelegi teisele. Ravim võib olla
neile kahjulik isegi kui haigussümptomid on sarnased.
-
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Clopidogrel BMS ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Clopidogrel BMS´i kasutamist
3.
Kuidas Clopidogrel BMS´i kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Clopidogrel BMS´i säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON CLOPIDOGREL BMS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Clopidogrel BMS kuulub trombotsüütide agregatsiooni pärssivate
ravimite rühma. Trombotsüüdid on
väga väikesed vere vormelemendid, väiksemad kui punased ja valged
verelibled, mis vere hüübimise
käigus kokku kleepuvad. Vältides sellist kokkukleepumist,
vähendavad antiagregandid verehüüvete
moodustumise võimalust (seda protsessi nimetatakse tromboosiks).
Clopidogrel BMS´i võetakse verehüüvete (trombide) vältimiseks,
mis tekivad kõvastunud veresoontes
(arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks, mis võib
viia aterotrombootiliste
kahjustusteni (nagu insult, südameatakk või surm)
Teile on määratud Clopidogrel BMS aitamaks ära hoida verehüübeid
ja vähendamaks selliste raskete
kahjustuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte jäigastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus, või
-
te olete tundnud tõsist valu rindkeres, mida nimetatakse
“ebastabiilne stenokardia” või
"südamelihase in
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Clopidogrel BMS 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(vesiniksulfaadina).
Abiained: iga tablett sisaldab 3 mg laktoosi ja 3,3 mg hüdrogeenitud
kastoorõli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Roosa, ümmargune, kaksikkumer, ühele poolele on sisse pressitud
“75” ja teisele poolele “1171”.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Klopidogreel on näidustatud täiskasvanutel aterotrombootiliste
nähtude vältimiseks:
•
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi (tekkinud
7 päeva kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haiguse korral.
•
ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilne
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt) kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega
(ASH), sealhulgas patsiendid, kellele paigaldatakse veresoonde
võrktoru (koronaarstent)
perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus.
-
ST segmendi elevatsiooniga ägeda müokardi infarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
•
Täiskasvanud ja vanurid.
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase 75 mg annusena
koos toiduga või ilma.
Ägeda koronaarsündroomiga patsiendid:
-
ST segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomiga patsientidel
(ebastabiilse
stenokardia või Q-sakita müokardiinfarkt), alustatakse ravi
klopidogreeliga ühekordse
löökannusega 300 mg, seejärel jätkatakse 75 mg-ga üks kord
päevas (koos
atsetüülsalitsüülhappega (ASH) 75...325 mg päevas). Kuna ASH
suuremad annused
suurendavad verejooksu riski, ei soovitata suuremaid ASH annuseid kui
100 mg. 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi clopidogrel (as hydrogen sulfate)

clopidogrel (as hydrogen sulfate)

ATC kanuni B01AC04

B01AC04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) clopidogrel

clopidogrel

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 11-11-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-11-2009
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-11-2009
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 11-11-2009

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Clopidogrel BMS

Clopidogrel BMS

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Clopidogrel BMS