Clindaseptin 75 mg Kapseln für Hunde

Nchi: Austria

Lugha: Kijerumani

Chanzo: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Viambatanisho vya kazi:

CLINDAMYCIN HYDROCHLORID

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited

ATC kanuni:

QJ01FF01

INN (Jina la Kimataifa):

CLINDAMYCIN HYDROCHLORIDE

Dawa ya aina:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Bidhaa muhtasari:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Idhini ya tarehe:

2014-05-19

Taarifa za kipeperushi

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Clindaseptin 75 mg Kapseln für Hunde
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
Dublin Road,
Loughrea,
Co.Galway, Irland
AT:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irland
Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
IDA Industrial Estate
LOUGHREA, GALWAY
IRLAND
Mitvertrieb in DE: Vetoquinol GmbH, Reichenbachstr. 1, D-85737
Ismaning
Mitvertrieb in AT: Vétoquinol Österreich GmbH, Gußhausstraße 14/5,
1040 Wien
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Clindaseptin 75 mg Kapseln für Hunde AT, DE, FR, PT, SE, ES, IE
Clindamycin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten:
Clinacin 75mg Kapseln für Hunde DK
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Kapsel enthält:
Wirkstoff:
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
75 mg
Die Kapsel besteht aus einem lavendelfarbenen Körper und einer
lavendelfarbenen Kappe mit
dem Aufdruck CL75.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Clindaseptin 75 mg Kapseln sind Antibiotika, die bei Hunden zur
Behandlung von infizierten
Wunden, Abszessen und Maulhöhlen-/ Zahninfektionen, die durch
Clindamycin-empfindliche
Stämme
von
_Staphylococcus, _
_Streptococcus_,
_Bacteroides_,
_Fusobacterium _
_necrophorum, _
_Clostridium perfringens _verursacht werden oder an denen diese
Erreger beteiligt sind, und bei
Osteomyelitis, verursacht durch _Staphylococcus aureus, _angewendet
werden.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der sonstigen
Bestandteile oder gegenüber Lincomycin oder Pirlimycin.
Nicht
anwenden
bei
Kaninchen,
Hamstern,
Meerschweinchen,
Chinchillas,
Pferden
und
Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen Tierarten
schwere gastrointestinale
Störungen hervorrufen kann.
6.

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Clindaseptin 75 mg Kapseln für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
Eine Kapsel enthält:
WIRKSTOFF(E):
Clindamycin (als Clindamycinhydrochlorid)
75 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Kapsel
Die Kapsel besteht aus einem lavendelfarbenen Körper und einer
lavendelfarbenen
Kappe mit dem Aufdruck CL75.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
ZIELTIERART(EN):
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN):
Zur
Behandlung
von
infizierten
Wunden,
Abszessen
und
Maulhöhlen-/
Zahninfektionen, die durch Clindamycin-empfindliche Stämme von
_Staphylococcus _
spp._,_
_Streptococcus _
spp.,
_Bacteroides _
spp.,_ _
_Clostridium _
_perfringens _
_und _
_Fusobacterium _
_necrophorum_
verursacht
werden
oder
an
denen
diese
Erreger
beteiligt sind.
Zur Behandlung von Osteomyelitis, verursacht durch _Staphylococcus
aureus_.
4.3
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder
einem der
sonstigen Bestandteile oder gegenüber Lincomycin oder Pirlimycin.
Nicht anwenden bei Kaninchen, Hamstern, Meerschweinchen, Chinchillas,
Pferden
und Wiederkäuern, da die Aufnahme von Clindamycin bei diesen
Tierarten schwere
gastrointestinale Störungen hervorrufen kann.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART:
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Während einer Langzeittherapie von einem Monat oder länger sollten
die Leber- und
Nierenfunktion sowie das Blutbild regelmäßig untersucht werden.
Bei Tieren mit schweren Einschränkungen von Nieren- und/oder
Leberfunktion, die
mit schweren Stoffwechselstörungen einhergehen, sollte die zu
verabreichende Dosis
sorgfältig
bestimmt
und
die
Behandlung
mit
Clindamycin
durch
Serumuntersuchungen überwacht werden.