Clindamycin-ratiopharm 600 mg/4 ml Injektionslösung

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Clindamycin-2-dihydrogenphosphat

Inapatikana kutoka:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC kanuni:

J01FF01

INN (Jina la Kimataifa):

Clindamycin 2-dihydrogen phosphate

Dawa fomu:

Injektionslösung

Tungo:

Teil 1 - Injektionslösung; Clindamycin-2-dihydrogenphosphat (10804) 713 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

Injektion intramuskulär; Infusion intravenös

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

1997-02-05

Taarifa za kipeperushi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
_CLINDAMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG FILMTABLETTEN _
Clindamycin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ _
beachten?
3. Wie ist
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _CLINDAMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ _
ist ein Mittel zur Behandlung bakterieller Infektionen (Antibiotikum).
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ _
wird angewendet bei akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
(Erkrankungen durch Ansteckung) durch Clindamycin-empfindliche
Erreger, wie
•
Infektionen der oberen Atemwege, wie chronische oder wiederkehrende
Mandelentzündung,
Rachenentzündung, Nasennebenhöhlenentzündung, Mittelohrentzündung
sowie Scharlach,
wenn eine Behandlung mit primären Antibiotika erfolglos oder
unmöglich ist.
•
Infektionen der unteren Atemwege, wie akute Verschlechterung einer
bakteriellen Bronchitis
(adäquat diagnostiziert), Lungenentzündung, Empyem (Eiteransammlung
in Körperhöhlen)
sowie Lungenabszess.
•
Sc

Tabia za bidhaa

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_CLINDAMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 300 MG/2 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_CLINDAMYCIN-RATIOPHARM_
_®_
_ 600 MG/4 ML INJEKTIONSLÖSUNG _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ 300 mg/2 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 300 mg Clindamycin
(als Clindamycin-2-
dihydrogenphosphat).
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ 600 mg/4 ml Injektionslösung _
Jede Ampulle mit 4 ml Injektionslösung enthält 600 mg Clindamycin
(als Clindamycin-2-
dihydrogenphosphat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, leicht gelbliche Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute und chronische bakterielle Infektionen durch
Clindamycin-empfindliche Erreger, wie
−
Infektionen der Knochen und Gelenke
−
Infektionen des HNO-Bereichs
−
Infektionen des Zahn- und Kieferbereichs
−
Infektionen der tiefen Atemwege
−
Infektionen des Becken- und Bauchraumes
−
Infektionen der weiblichen Geschlechtsorgane
−
Infektionen der Haut und Weichteile
−
Scharlach
−
Sepsis
−
Endokarditis
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
−
mäßig schwere Infektionen
täglich 8-12 ml
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ Injektionslösung _
(entsprechend 1,2-1,8 g
Clindamycin) in 2-4 Einzeldosen.
−
schwere Infektionen
täglich 16-18 ml
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ Injektionslösung _
(entsprechend 2,4-2,7 g
Clindamycin) in 2-4 Einzeldosen
2
Die maximale Tagesdosis für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahre
beträgt 32 ml
_Clindamycin-ratiopharm_
_®_
_ Injektionslösung _
(entsprechend 4,8 g Clindamycin) in 2-4
Einzeldosen.
Kinder im Alter über 4 Wochen bis 14 Jahre
−
in Abhängigkeit von Ort und Schweregrad der Infektion 20-40 mg
Clindamycin/kg KG in 3-
4 Einzeldosen.
_Dosierung bei Lebererkrankungen _
Bei Patienten mit mittelschweren bis schweren Lebererkrankungen
verlängert sich die
Elimin