CLINDAMICINA 100 mg DF®

Nchi: Kuba

Lugha: Kihispania

Chanzo: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Viambatanisho vya kazi:

Clindamicina (eq. a 118,93 mg de fosfato de clindamicina)

Inapatikana kutoka:

Laboratorio Britania S.R.L.

ATC kanuni:

G01AA10

INN (Jina la Kimataifa):

Clindamicina

Kipimo:

100 mg

Dawa fomu:

Óvulo

Viwandani na:

Laboratorio Britania S.R.L.

Bidhaa muhtasari:

Estuche por 10 blísteres de PVC/PE blanco con 1 óvulo cada uno.; Estuche por 50 blísteres de PVC/PE blanco con 1 óvulo cada uno.

Idhini hali ya:

Cancelado

Idhini ya tarehe:

2018-02-28

Tabia za bidhaa

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
CLINDAMICINA 100 mg DF®
FORMA FARMACÉUTICA:
Óvulo
FORTALEZA:
_100 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 10 ó 50 blísteres de PVC/PE blanco
con un óvulo cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
DISFAMARCO S.R.L., Santo Domingo,
República Dominicana.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO BRITANIA S.R.L., Santo
Domingo, República Dominicana.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
018-18D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
28 de febrero de 2018
COMPOSICIÓN:
Cada óvulo contiene:
Clindamicina
(eq. a 118,93 mg de fosfato de
clindamicina)
100,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
48 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30
ºC.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Clindamicina
Óvulos
DF
está
indicado
en
el
tratamiento
de
vaginosis
bacterianas
(preferentemente las causadas por Haemophilus vaginalis, Gardnerella
vaginitis, vaginitis
no
específicas,
Coynebacterium
vaginitis
o
vaginosis
anaerobias).
Debe
detectarse,
previamente, la presencia de otros patógenos comúnmente.
CONTRAINDICACIONES:
Contraindicado en personas con historia de enteritis vaginal, colitis
ulcerativa o una historia
de colitis asociada con antibióticos. Está contraindicado en
paciente con historial de
hipersensibilidad
a
la
clindamicina,
lincomicina
o
a
las
grasas
pesadas
(base
para
supositorios que consiste en mezcla de glicéridos de ácidos grasos
saturados). En niños.
PRECAUCIONES:
No se han desarrollado estudios de seguridad y eficiencia con
CLINDAMICINA ÓVULOS DF en
los siguientes tipos de la población femenina: embarazadas, en
período de lactancia,
función hepática dañada, inmunodeficiencia o en pacientes con
colitis. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO.
Antes o después de iniciar la terapia con CLINDAMICINA ÓVULOS DF,
otras infecciones
incluyendo
las
causadas
por
Tricomonas
vaginalis,
Cándida
albicans,
Clamidia
Trachomatis e infecciones gonocóccicas, pueden necesitar ser
investigadas mediante
pruebas de laboratorio adecuadas. El uso de óvulos puede producir una
sob