Clensia Polvere orale come Soluzione

Nchi: Uswisi

Lugha: Kiitaliano

Chanzo: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-05-2024
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-05-2024

Viambatanisho vya kazi:

macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus, simeticonum, acido citricum, natrii chloridum, kalii chloridum

Inapatikana kutoka:

Alfasigma Schweiz AG

ATC kanuni:

A06AD65

INN (Jina la Kimataifa):

macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus, simeticonum, acid citricum, natrii chloridum, kalii chloridum

Dawa fomu:

Polvere orale come Soluzione

Tungo:

A): macrogolum 4000 52.500 g, natrii sulfas anhydricus 3.750 g, simeticonum 0.080 g, excipiens annuncio in polvere per la carta. B): acido citricum 0.813 g, natrii chloridum 0.730 g, kalii chloridum 0.370 g, acesulfamum kalicum, sono, per la polvere, carta.

Darasa:

B

Kundi la matibabu:

Synthetika

Eneo la matibabu:

Per la completa pulizia del colon prima degli Esami diagnostici

Idhini hali ya:

zugelassen

Idhini ya tarehe:

2019-03-10

Taarifa za kipeperushi

                                Informazione destinata ai
pazienti
ALFASIGMA
Clensia
Polvere per la preparazione di una soluzione da bere
Che cos’è Clensia e quando si usa?
Clensia si usa per effettuare la pulizia dell’intestino prima di
procedure cliniche che lo richiedono
come, ad esempio, un esame dell’intestino (endoscopia, raggi).
Clensia agisce svuotando il contenuto
dell’intestino. Un effetto atteso con l’uso di Clensia è pertanto
una diarrea liquida.
Clensia deve essere assunto solo su prescrizione medica.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Se assume anche altri medicamenti (ad es. anticoncezionali orali),
presti attenzione ad assumerli
almeno 1 ora prima dell’assunzione di Clensia o almeno 1 ora dopo
l’ultima dose, in modo da
garantire che questi medicamenti non vengano eliminati troppo
rapidamente, il che ne
comprometterebbe l’efficacia.
Quando non si può usare Clensia?
Se è ipersensibile (allergico) a macrogol 4000, a uno degli altri
principi attivi o a uno qualsiasi degli
altri componenti di Clensia
Se il suo intestino non è completamente libero ovvero se ha un blocco
(ostruzione)
nell’apparato digerente o soffre di un blocco intestinale (ileo)
Se ha un foro (perforazione) nella parete dell’apparato digerente
Se soffre di un disturbo dello svuotamento gastrico (ad es. atonia
gastrica)
Se ha una paralisi intestinale (può essere dovuta a un intervento
all’addome)
Se è affetto da una distensione acuta dell’intestino crasso
(megacolon tossico) a causa di malattie
intestinali infiammatorie croniche come ad es. colite ulcerosa o morbo
di Crohn
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Clensia?
Se si trova in cattive condizioni generali o di salute o è affetto da
una malattia grave.
Un effetto atteso con l’uso di Clensia è la diarrea.
L’eliminazione rettale di liquido chiaro senza
residui di feci è generalmente indicativa di un’adeguata pulizia
intestinale.
Qualora compaiono sintomi come forte meteorismo, flatulenze, dolore
addominale o altre reazioni
che ost
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                Informazione
professionale
ALFASIGMA
Clensia
Polvere per soluzione orale
Composizione
Principi attivi
Bustina A (grande): macrogolum 4000, natrii sulfas anhydricus,
simeticonum.
Bustina B (piccola): natrii citras dihydras, acidum citricum
anhydricum, natrii chloridum, Kalii
chloridum.
Sostanze ausiliarie (bustina B):
Acesulfamum kalicum (E950), aromatica (aroma limonis)
Una soluzione da 1 litro del contenuto di entrambe le bustine presenta
le seguenti concentrazioni di
ioni elettroliti:
sodio 168,6 mmol/l, solfato 52,8 mmol/l, cloruro 34,9 mmol/l, potassio
11,2 mmol/l, citrato
21,1 mmol/l.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere per la preparazione di una soluzione da bere.
Clensia è disponibile sotto forma di polvere in 2 bustine separate
(A-grande e B-piccola) da
sciogliere insieme in acqua e somministrare come soluzione orale.
1 bustina A contiene: macrogolum 4000 52,5 g, natrii sulfas anhydricus
3,75 g, simeticonum 0,08 g
ad pulverem pro charta.
1 bustina B contiene: natrii citras 1,863 g, acidum citricum
anhydricum 0,813 g, natrii chloridum
0,730 g, kalii chloridum 0,370 g, acesulfamum kalicum, aromatica.
Excip. pro charta.
2 bustine A e 2 bustine B vengono sciolte in 1 litro di acqua.
Polvere fluida di colore da bianco a quasi bianco nella bustina A.
Polvere fluida di colore da bianco a quasi bianco all’aroma di
limone nella bustina B.
Indicazioni / possibilità d’impiego
Per la preparazione intestinale prima di procedure cliniche che
richiedono un intestino pulito, ad
esempio esami endoscopici o radiologici dell’intestino.
Posologia / impiego
Adulti dai 18 anni e pazienti anziani:
Una preparazione intestinale consta della somministrazione del
contenuto di 4 bustine A e
4 bustine B, precedentemente sciolte in due litri di acqua. Inoltre,
durante la preparazione intestinale
si deve bere un litro di liquido chiaro, ad esempio acqua, brodo
chiaro, succo di frutta (senza polpa),
soft drink, tè e/o caffè (ma senza latte).
Per un’adeguata pulizia intestinale è necessario 
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 01-05-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-05-2024
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