Claversal Rektalschaum 1 g

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Mesalazin

Inapatikana kutoka:

Recordati Pharma GmbH (3013693)

ATC kanuni:

A07EC02

INN (Jina la Kimataifa):

mesalazine

Dawa fomu:

Rektalschaum

Tungo:

Teil 1 - Rektalschaum; Mesalazin (21958) 1,066 Gramm

Njia ya uendeshaji:

rektale Anwendung

Bidhaa muhtasari:

PZN: 06063993 EAN: 4150060639934 Darreichung: Rektalschaum Menge: 70 g; PZN: 06064001 EAN: 4150060640015 Darreichung: Rektalschaum Menge: 4x70 g; PZN: 13872925 Darreichung: Rektalschaum Menge: 70 g

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2003-03-15

Taarifa za kipeperushi

Claversal Rektalschaum GI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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PACKUNGSBEILAGE
Claversal Rektalschaum GI
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLAVERSAL
 REKTALSCHAUM 1 G
ZUR ANWENDUNG BEI ERWACHSENEN UND KINDERN AB 12 JAHREN
Wirkstoff:
Mesalazin
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LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Claversal Rektalschaum und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Claversal Rektalschaum beachten?
3.
Wie ist Claversal Rektalschaum anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Claversal Rektalschaum aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLAVERSAL REKTALSCHAUM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Claversal Rektalschaum ist ein Mittel zur Behandlung entzündlicher
Darmkrankheiten.
Anwendungsgebiete
Claversal Rektalschaum wird angewendet zur Akutbehandlung leichter bis
mittelschwerer
entzündlicher Erkrankungen des Dickdarms (Colitis ulcerosa), die auf
den unteren Dickdarmabschnitt
(Colon sigmoideum) und den Mastdarm (Rectum) beschränkt sind.
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON CLAVERSAL REKTALSCHAUM BEACHTEN?
CLAVERSAL REKTALSCHAUM DARF NICHT ANGEWENDET WERDE

Tabia za bidhaa

Claversal Rektalschaum FI
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_Version 04.2, 04/2021 _
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
Claversal Rektalschaum FI
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Claversal

Rektalschaum 1 g
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
5 g Schaum (=1 Sprühstoß) enthalten:
1 g Mesalazin (5-Aminosalicylsäure)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Natriummetabisulfit (Ph.Eur.) (E223), Methyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), Propyl-4-hydroxybenzoat
(Ph.Eur.), Glycerol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Rektalschaum
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akutbehandlung der leichten bis mittelschweren Formen der Colitis
ulcerosa, die auf das Rektum und
das Colon sigmoideum beschränkt sind.
Claversal Rektalschaum wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern im
Alter von über 12 Jahren.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, werden einmal täglich abends vor dem
Schlafengehen 2 Sprühstöße (=
10 g Schaum) in den Darm gegeben. Die besten Ergebnisse werden
erzielt, wenn der Darm vor
Anwendung von Claversal Rektalschaum entleert wird.
_Kinder und Jugendliche _
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen und Daten über die Wirkung bei
Kindern vor.
Claversal Rektalschaum soll nicht zur Behandlung von Kindern unter 12
Jahren eingesetzt werden, da
bisher in dieser Altersgruppe keine Erfahrungen in der Anwendung von
Rektalschaum vorliegen.
Art der Anwendung
Rektale Anwendung.
Claversal Rektalschaum FI
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Bitte lesen Sie diese Anleitung zur Anwendung des Claversal
Rektalschaum vor der ersten
Anwendung aufmerksam durch.
Bitte beachten Sie, dass der Schaum aus der Sprühdose erst beim
Loslassen des zuvor vollständig
gedrückten Druckknopfes austritt.
Zum besseren Verständnis der Anwendung der Sprühdose kann es
sinnvoll sein, bei der erstmaligen
Anwendung einen Sprühstoß Claversal Rektalschaum in ein Behältnis
(z. B. eine Schüssel oder ein
Waschbecken) zu g