Nchi: Polandi
Lugha: Kipolandi
Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
Vetoquinol Biowet Sp. z o.o.
QJ01CR02
Amoxicillinum + Acidum clavulanicum
50,000 mg + 12,500 mg
Tabletka
kot; pies
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat, pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991288525; Zawartość opakowania: 50 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991288549; Zawartość opakowania: 1 blister 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991288518; Zawartość opakowania: 25 blistrów 10 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991288532
Bezterminowe
13 B. ULOTKA INFORMACYJNA 14 ULOTKA INFORMACYJNA Clavaseptin 62,5 mg 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Vetoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski tel. 95 7285500 faks 95 7359043 email: info@vetoquinol.pl Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois F-70200 Lure Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clavaseptin 62,5 mg smaczne tabletki dla psów i kotów Amoksycylina/Kwas klawulanowy 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda tabletka zawiera: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)……………50 mg Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)…………………..12,5 mg Żelaza tlenek brązowy (E172)……………………………………..0,120 mg Beżowa tabletka z linią podziału, która może być dzielona na dwie równe części. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli. U kotów: leczenie zakażeń skóry (włączając rany i ropnie) wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim), chomikom, królikom i szynszylom. Nie podawać koniom i zwierzętom przeżuwającym. Nie stosować u zwierząt z ciężką niewydolnością nerek z towarzyszącym skąpomoczem lub bezmoczem. 15 Nie stosować w przypadku znanej oporności na połączenie amoksycyliny z kwasem klawulanowym. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Obserwowano bardzo rzadko wymioty i biegu Soma hati kamili
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clavaseptin 62,5 mg smaczne tabletki dla psów i kotów Nazwa Kraje Clavaseptin 62.5 mg Palatable tablets for dogs and cats Belgia, Bułgaria, Cypr, Grecja, Czechy, Węgry, Irlandia, Łotwa, Litwa, Holandia, Rumunia, Słowacja, Słowenia, Wielka Brytania, Portugalia, Hiszpania Clavaseptin P 62.5 mg Tablets for dogs and cats Francja, Luksemburg Clavaseptin 62.5 mg – Tablets for dogs and cats Austria, Niemcy, Włochy Clavaseptin 50mg/12.5mg Tablets for dogs and cats Dania, Finlandia, Szwecja, Norwegia Amoksycylina/Kwas klawulanowy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera: Substancje czynne: Amoksycylina (w postaci amoksycyliny trójwodnej)…………………………50 mg Kwas klawulanowy (w postaci soli potasowej)…………………………….….12,5 mg Substancje pomocnicze: Żelaza tlenek brązowy (E172)…………………………………………………..0,120 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Beżowa tabletka z linią podziału. Tabletka może być dzielona na dwie równe części. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy i koty. 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt U psów: leczenie lub leczenie wspomagające zakażeń przyzębia wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli. U kotów: leczenie zakażeń skóry (włączając rany i ropnie) wywołanych przez bakterie wrażliwe na amoksycylinę w połączeniu z kwasem klawulanowym, tj. Pasteurella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp. i Escherichia coli. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na penicyliny lub inne substancje z grupy β-laktamów lub na dowolną substancję pomocniczą. 3 Nie podawać myszoskoczkom, kawiom domowym (świnkom morskim), chomikom, kr Soma hati kamili