Clarus 0.5 mg/ml Solução oral

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Viambatanisho vya kazi:

Desloratadina

Inapatikana kutoka:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

ATC kanuni:

R06AX27

INN (Jina la Kimataifa):

Desloratadine

Kipimo:

0.5 mg/ml

Dawa fomu:

Solução oral

Tungo:

Desloratadina 0.5 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Frasco 1 unidade(s) - 150 ml

Darasa:

10.1.2 - Anti-histamínicos H1 não sedativos

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

desloratadine

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 5634019 CNPEM: 50035568 CHNM: 10086745 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-01-16

Taarifa za kipeperushi

APROVADO EM
05-06-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Clarus 0,5 mg/ml solução oral
Desloratadina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Clarus e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Clarus
3. Como tomar Clarus
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Clarus
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Clarus e para que é utilizado
Clarus é um medicamento antialérgico que não causa sono. Ajuda a
controlar a
reação alérgica e os respetivos sintomas.
Clarus é utilizado para:
- alívio dos sintomas associados à rinite alérgica (inflamação
das vias nasais causada
por alergia, por exemplo, febre dos fenos ou alergia aos ácaros do
pó) em adultos e
adolescentes de idade igual ou superior a 1 ano. Estes sintomas
incluem espirros,
corrimento ou prurido nasal, comichão no palato (céu da boca) e
comichão, lacrimejo
ou vermelhidão dos olhos;
- alívio dos sintomas associados à urticária (erupção da pele
causada por alergia).
Estes sintomas incluem comichão e pápulas.
Clarus alivia os seus sintomas durante um dia inteiro e ajuda-o a
retomar as suas
atividades diárias normais e o sono.
2. O que precisa de saber antes de tomar Clarus
Não tome Clarus
- se tem alergia (hipersensibilidade) à desloratadina ou a qualquer
outro componente
deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem alergia (hipersensibilidade) à loratadina.
Advert

Tabia za bidhaa

APROVADO EM
21-03-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Clarus 0,5 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada ml de solução oral contém 0,5 mg de desloratadina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Este medicamento contém 150 mg/ml de sorbitol.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Clarus é indicado em adultos, adolescentes e crianças com idade
igual ou superior a
1 ano para o alívio dos sintomas associados a:
- rinite alérgica (ver secção 5.1)
- urticária (ver secção 5.1)
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 12 anos:
10 ml (5 mg) de Clarus solução oral uma vez por dia.
População pediátrica:
O médico deve ter em consideração que a maioria dos casos de rinite
em crianças
com menos de 2 anos de idade é de origem infeciosa (ver secção 4.4)
e que não
existem dados que apoiem a utilização de Clarus no tratamento da
rinite infeciosa.
Crianças de 1 aos 5 anos de idade: 2,5 ml (1,25 mg) de Clarus
solução oral uma vez
por dia.
Crianças dos 6 aos 11 anos de idade: 5 ml (2,5 mg) de Clarus
solução oral uma vez
por dia.
APROVADO EM
21-03-2018
INFARMED
A segurança e eficácia de Clarus 0,5 mg/ml solução oral em
crianças com idade
inferior a 1 ano não foram estabelecidas. Não existem dados
disponíveis.
A experiência com a utilização de desloratadina em crianças com
idades entre 1 e 11
anos e adolescentes de 12 a 17 anos de idade, em ensaios clínicos de
eficácia é
limitada (ver secções 4.8 e 5.1).
A rinite alérgica intermitente (presença de sintomas durante menos
de 4 dias por
semana ou durante menos de 4 semanas) deve ser controlada de acordo
com a
avaliação
dos
antecedentes
de
doença
do
doente
e
o
tratamento
pode
ser
interrompido após a resolução dos sintomas e reiniciado após o
reaparecimento dos
mesmos.
Na rinite alérgica persist