Nchi: Brazili
Lugha: Kireno
Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
CLARITROMICINA
MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA
MACROLIDEOS
CLARITHROMYCIN
MACROLIDEOS
500 MG PÓ LIOF INJ IV CT FA VD TRANS - 1559000030012 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 5 FA VD TRANS - 1559000030020 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL; 500 MG PÓ LIOF INJ IV CT 10 FA VD TRANS - 1559000030039 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - INTRAVENOSO - PO LIOFILO INJETAVEL
Válido
2018-08-20
Rua Eliseu Visconti , 5 - Santa Teresa, Rio de Janeiro - RJ CEP 20.251-305 PABX: +55 21 3578-1200 1/13 BULA DO PACIENTE CLARITROMICINA “MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999” MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG Rua Eliseu Visconti , 5 - Santa Teresa, Rio de Janeiro - RJ CEP 20.251-305 PABX: +55 21 3578-1200 2/13 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLARITROMICINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES: CLARITROMICINA 500 MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - embalagens com 1, 5 ou 10 frascos-ampola com pó liofilizado. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola contém: Claritromicina........................................................................................................................................500 mg Excipientes: ácido lactobiônico (agente solubilizante). II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? A claritromicina é indicada para o tratamento de infecções de vias respiratórias superiores (exemplos: faringite e sinusite) e inferiores (exemplos: bronquite e pneumonia), infecções de pele e tecidos moles (exemplos: foliculite, celulite, erisipela), causadas por todos os micro-organismos sensíveis à claritromicina. Também é indicada para o tratamento de infecções disseminadas ou localizadas causadas por micobactérias. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A claritromicina é um antibiótico do tipo macrolídeo semissintético que exerce sua ação antibacteriana inibindo a produção de proteínas pelas bactérias sensíveis à claritromicina. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? A CLARITROMICINA É CONTRAINDICADA PARA O USO POR PACIENTES COM CONHECIDA HIPERSENSIBILIDADE (ALERGIA) AOS ANTIBIÓTICOS MACROLÍDEOS E A QUALQUER COMPONENTE DA FÓRMULA (VER COMPOSIÇÃO). Rua Eliseu Visconti , 5 - Santa Teresa, Rio de Janeiro - RJ CEP 20.251-305 PABX: +55 21 3578-1200 3/13 Também está contraindicado se você estiver fazendo uso de um dos seguintes Soma hati kamili
Rua Eliseu Visconti, 5 –Santa Teresa, Rio de Janeiro – RJ CEP 20.251-305 PABX: +55 21 3578-1200 1 BULA DO PROFISSIONAL DE SAÚDE CLARITROMICINA “MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999” MR LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS LTDA. PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL 500MG Rua Eliseu Visconti, 5 –Santa Teresa, Rio de Janeiro – RJ CEP 20.251-305 PABX: +55 21 3578-1200 2 I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO CLARITROMICINA MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, DE 1999. APRESENTAÇÕES CLARITROMICINA 500 MG PÓ LIOFILIZADO PARA SOLUÇÃO INJETÁVEL - embalagens com 1, 5 ou 10 frascos-ampola com pó liofilizado. VIA INTRAVENOSA USO ADULTO COMPOSIÇÃO: Cada frasco-ampola contém: Claritromicina................................................................................................................................500mg Excipientes: ácido lactobiônico (agente solubilizante). II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES A claritromicina é indicada para o tratamento de infecções de vias aéreas superiores e inferiores, infecções de pele e tecidos moles, causadas por todos os micro-organismos sensíveis à claritromicina. Também é indicada para o tratamento de infecções disseminadas ou localizadas causadas por _Mycobacterium _ _avium_ ou _Mycobacterium _ _intracellulare_ , e infecções localizadas causadas por _Mycobacterium _ _chelonae_ , _Mycobacterium _ _fortuitum_ ou _Mycobacterium kansasii_ . 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A claritromicina apresenta eficácia similar aos betalactâmicos e outros macrolídeos no tratamento de infecções de vias aéreas altas e baixas adquiridas na comunidade e hospitalares. Em um estudo aberto, controlado, 129 pacientes hospitalizados para tratamento de pneumonia adquirida na comunidade foram randomizados 2:1 para receber levofloxacino (500 mg 2 x/dia) ou antibioticoterapia intravenosa, seguida de oral consistindo em ceftriaxona (2 g a cada 24 horas) com ou sem claritromicina (500 mg a cada 12 horas) seguido por antibioticoterapia o Soma hati kamili