Citrasol HF-CIT-PRE hemofiltratie opl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Magnesiumchloridehexahydraat 0,1 g/l; Kaliumchloride 0,22 g/l; Natriumcitraatdihydraat 3,91 g/l; Glucose 0,99 g/l; Natriumchloride 5,85 g/l

Inapatikana kutoka:

Dirinco B.V.

ATC kanuni:

B05ZB

INN (Jina la Kimataifa):

Glucose; Magnesium Chloride Hexahydrate; Sodium Chloride; Potassium Chloride; Sodium Citrate Dihydrate

Dawa fomu:

Oplossing voor hemofiltratie

Tungo:

Glucose 0.99 g/l; Magnesiumchloridehexahydraat 0.1 g/l; Natriumchloride 5.85 g/l; Kaliumchloride 0.22 g/l; Natriumcitraatdihydraat 3.91 g/l

Njia ya uendeshaji:

Hemodialyse

Eneo la matibabu:

Hemofiltrates

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 478302-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 5000 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2015-09-25

Taarifa za kipeperushi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
CITRASOL HF-CIT-PRE, OPLOSSING VOOR HEMOFILTRATIE
Natriumchloride
Kaliumchloride
Magnesiumchloride
Glucose monohydraat
Natriumcitraat
Water voor injectie
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts, apotheker
of verpleegkundige.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Citrasol HF-CIT-PRE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS CITRASOL HF-CIT-PRE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT ?
Citrasol HF-CIT-PRE bevat een vooraf gemengde oplossing, verpakt in
een zak. Deze wordt
gebruikt tijdens hemofiltratie, waarbij het bloed van de patiënt
vanuit het lichaam door een
slang naar een machine wordt geleid, waar het wordt gefilterd voordat
het naar de patiënt
teruggevoerd wordt door een slang (dit is een vorm van dialyse). Eén
van de stoffen is tri-
natriumcitraat dat ervoor zorgt dat het bloed niet gaat stollen
terwijl het zich buiten het
lichaam bevindt.
Deze oplossing is bedoeld voor gebruik bij continue veno-veneuze
hemofiltratie (CVVH).
CVVH is een behandeling die gebruikt wordt bij patiënten met
nierfalen om giftige stoffen
(toxines) uit het bloed te halen, die zich daar verzameld hebben. Het
nierfalen kan nieuw zijn
of al langer bestaand.
De oplossing moet gebruikt worden in combinatie met een aparte
calciuminfusie om een
juiste hemofiltratiebehandeling te krijgen. Dit geneesmiddel is
uitsluitend bedoeld voor
gebruik in ziekenhuizen. Continue veno-veneuze hemofiltratie

Tabia za bidhaa

1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Citrasol HF-CIT-PRE, oplossing voor hemofiltratie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
De presentatie bestaat uit één oplossing verpakt in een kartonnen
doos:
Twee 5000 ml PVC zakken met Citrasol HF-CIT-PRE, calcium vrije,
vervangingsoplossing
met pH 4.5 – 6.5, bevat natriumcitraat voor anticoagulantie van het
extracorporale circuit.
Citrasol HF-CIT-PRE zorgt voor een passend hemofiltratie therapie. De
Citrasol HF-CIT-
PRE vervangingsvloeistof bevat geen calcium. Calcium moet separaat
geïnfundeerd worden
in een dosis overeenkomstig een lokaal protocol. Citrasol HF-CIT-PRE
is een
elektrolytenoplossing die citraat als anticoagulans bevat. Er hoeft
niet apart een anticoagulans
toegediend te worden. Citrasol HF-CIT-PRE is uitsluitend bedoeld voor
zogenaamde
voorverdunning.
Calciumvrij, citraat bevattende vervangingsoplossing
Elke 1000 ml bevat:
Natriumchloride
5,85 g
Kaliumchloride
0,22 g
Magnesiumchloride hexahydraat
0,10 g
Glucose
0,99 g
Natriumcitraat dihydraat
3,91 g
Water voor injectie q.s. tot
1000 ml
Levert in mmol/1000ml:
Na
+
139,9
K
+
3,0
Mg
2+
0,5
Cl
-
104,0
Glucose
5,0
Citraat
3-
13,3
Theoretische osmolariteit: 266 mOsmol/l
pH: 4,5 – 6,5
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor hemofiltratie
Citrasol HF-CIT-PRE is een heldere, steriele en pyrogeenvrije
oplossing met tri-
natriumcitraat als anticoagulans.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
1
Te gebruiken als elektrolytenoplossing met tri-natriumcitraat als
plaatselijk anticoagulans
tijdens continue nierfunctievervangende therapie (CRRT)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Het gebruik van en het behandelen met Citrasol HF-CIT-PRE dient
uitgevoerd te worden
onder toezicht van gekwalificeerd personeel conform een
vooraf-vastgesteld protocol als
onderdeel van een CVVH-procedure. Dit geneesmiddel is uitsluitend
bedoeld voor gebruik in
ziekenhuizen. CVVH = Continue Veno-Veneuze Hemofiltratie wordt
gewoonlijk uitgevoerd
op een afdeling Intensieve Zorgen door specifiek hiervoor getraind
personeel.
DOSERI