Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
FELYPRESSIN, Prilocainhydrochlorid
Dentsply DeTrey GmbH
N01BB54
FELYPRESSINE, Prilocain Hydrochloride
30 mg/ml+0,54mikg/ml
injektionsvæske, opløsning
1968-06-08
7. FEBRUAR 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR CITANEST DENTAL OCTAPRESSIN, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 02777 1. LÆGEMIDLETS NAVN Citanest Dental Octapressin 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Prilocainhydrochlorid 30 mg/ml + felypressin 0,54 mikrogram/ml. Hjælpestof: Natriumchlorid. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Lednings- og infiltrationsanæstesi i rutinemæssig tandbehandling hos voksne, unge og børn over 6 måneder. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Doseringen varierer og afhænger af det område, der skal bedøves, vaskulariseringen af væv, antallet og typen af neuronale segmenter, der skal blokeres. Den totale dosis bør justeres i henhold til patientens alder, størrelse og fysisk tilstand. Den mindste dosis, der producerer den ønskede effekt, bør gives. _dk_hum_04848_spc.doc_ _Side 1 af 9_ DOSERING Voksne og unge Hos normale raske voksne: 1-5 ml (=30-150 mg prilocain-hydrochlorid). Til rutinemæssige tandbehandlinger bør en dosis på 10 ml (= 300 mg prilocain-hydrochlorid) Citanest Dental Octapressin ikke overskrides. Der skal udvises omhu for at forhindre toksiske reaktioner ved at undgå intravaskulær injektion. Omhyggelig aspiration før og under injektionen anbefales. Hos unge (12-18 år) er de anbefalede doser de samme som hos voksne. Pædiatrisk population (6 måneder til <12 år ) Den anbefalede dosis er 1-2 ml (30-60 mg prilocain-hydrochlorid). Dette produkt bør ikke anvendes til børn under 6 måneder. Særlige populationer _Ældre_ Dosisjustering hos ældre patienter skal overvejes. Ældre eller svækkede patienter kræver mindre doser, der svarer til alder og fysiske tilstand. _Nedsat nyrefunktion _ Det er ikke sandsynligt, at eventuel svækkelse af nyrefunktionen påvirker prilocainens clearance i klinisk betydende grad på kort sigt (under 24 timer). Der kan dog opstå toksicitet på grund af akkumulering ved langvarig eller gent Soma hati kamili