Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje

Nchi: Slovenia

Lugha: Kislovenia

Chanzo: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Viambatanisho vya kazi:

cisplatin

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare

ATC kanuni:

L01XA01

INN (Jina la Kimataifa):

cisplatin

Dawa fomu:

koncentrat za raztopino za infundiranje

Tungo:

cisplatin 1 mg / 1 ml

Njia ya uendeshaji:

Intravenska uporaba

Vitengo katika mfuko:

škatla z 1 vialo s 25 ml koncentrata

Dawa ya aina:

H - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v bolnišnicah.

Kundi la matibabu:

cisplatin

Idhini hali ya:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Idhini ya tarehe:

2016-08-17

Taarifa za kipeperushi

JAZMP-R/001-05.02.2016
NAVODILO ZA UPORABO
CISPLATIN ACCORD 1 MG/ML KONCENTRAT ZA RAZTOPINO ZA INFUNDIRANJE
cisplatin
Ime zdravila je Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za
infundiranje, vendar se v nadaljevanju
navodila imenuje zdravilo Cisplatin Accord.
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE!

Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.

Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom, farmacevtom
ali medicinsko sestro.

Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.

Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom,
farmacevtom ali medicinsko sestro.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1. Kaj je zdravilo Cisplatin Accord in za kaj ga uporabljamo
2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Cisplatin Accord
3. Kako uporabljati zdravilo Cisplatin Accord
4. Možni neželeni učinki
5. Shranjevanje zdravila Cisplatin Accord
6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO CISPLATIN ACCORD IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Cisplatin Accord spada v skupino zdravil, imenovanih
citostatiki, ki se uporabljajo za zdravljenje
raka. Zdravilo Cisplatin Accord se lahko uporablja samostojno, vendar
se pogosteje uporablja v kombinaciji
z drugimi citostatiki.
ZA KAJ SE UPORABLJA?
Cisplatin lahko uniči v telesu celice, ki povzročajo nekatere vrste
raka (rak testisov, rak jajčnikov, rak
sečnega mehurja, rak glave in vratu epitelijskega izvora, pljučni
rak, pri raku materničnega vratu v
kombinaciji z obsevanjem).
Več informacij lahko dobite pri svojem zdravniku.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO CISPLATIN ACCORD
NE JEMLJITE ZDRAVILA CISPLATIN ACCORD:

če ste alergični na cisplatin ali katerokoli drugo sestavino tega
zdravila (navedeno v poglavju 6);


Tabia za bidhaa

JAZMP-R/001-05.02.2016
1.3.1.1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 1 mg
cisplatina.
10 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 10 mg
cisplatina.
25 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 25 mg
cisplatina.
50 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 50 mg
cisplatina.
100 ml koncentrata za raztopino za infundiranje vsebuje 100 mg
cisplatina.
Pomožne snovi z znanim učinkom: En mililiter raztopine vsebuje 3,5
mg natrija. Za celoten
seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Koncentrat za raztopino za infundiranje
Bistra, brezbarvna do svetlo-rumena raztopina v viali iz rjavkastega
stekla, v kateri ni delcev.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Cisplatin Accord je indicirano za zdravljenje:

napredovalega ali metastatskega raka testisov;

napredovalega ali metastatskega raka ovarijev;

napredovalega ali metastatskega karcinoma sečnega mehurja;

napredovalega ali metastatskega skvamoznega karcinoma glave in vratu;

napredovalega ali metastatskega nedrobnoceličnega pljučnega
karcinoma;

napredovalega ali metastatskega drobnoceličnega pljučnega karcinoma;

cisplatin je v kombinaciji z radioterapijo indiciran za zdravljenje
karcinoma materničnega
vratu;

cisplatin se lahko uporablja v monoterapiji ali kombinirani terapiji;
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Zdravilo Cisplatin Accord 1 mg/ml koncentrat za raztopino za
infundiranje je treba pred
aplikacijo razredčiti. Navodila za razredčenje zdravila pred
aplikacijo so navedena v poglavju
6.6.
Razredčena
raztopina
se
sme
aplicirati
samo
v
intravenski
infuziji
(glejte
spodaj).
Za
aplikacijo se ne sme uporabljati nobenega pripomočka, ki vsebuje
aluminij in bi lahko prišel v
stik s cisplatinom (kompleti za intravensko infundiranje, igle,
katetri, brizge) (glejte poglavje
6.2.).
OTROC