CISATRACURIUM KABI 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

cisatracurium besilate

Inapatikana kutoka:

Fresenius Kabi Hungary Kft.

ATC kanuni:

M03AC11

INN (Jina la Kimataifa):

cisatracurium besilate

Darasa:

TK

Bidhaa muhtasari:

Kiszerelések: 1 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22068 / 04 - I - TK - igen; 5 X 30 ml injekciós üvegben - - OGYI-T-22068 / 05 - I - TK - igen

Idhini hali ya:

Generikus

Idhini ya tarehe:

2013-03-05

Taarifa za kipeperushi

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
ciszatrakurium
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kabi 5 mg/ml oldatos
injekció vagy infúzió
(továbbiakban: Cisatracurium Kabi) és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Cisatracurium Kabi-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Cisatracurium Kabi-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Cisatracurium Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Cisatracurium Kabi az izomlazítóknak nevezett gyógyszerek
csoportjához tartozik.
A Cisatracurium Kabi-t az alábbi esetekben alkalmazzák:

felnőtteknél és 1 hónaposnál idősebb korú gyermekeknél az
izmok ellazítása céljából sebészeti
beavatkozások széles körében,

egy cső légcsőbe helyezésének (traheális intubáció)
elősegítésére, ha a betegnek
légzéstámogatásra van szüksége,

intenzív osztályon kezelt felnőtteknél az izmok ellazítására.
2.
Tudnivalók a Cisatracurium Kabi alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Cisatracurium Kabi-t, ha
-
allergiás a ciszatrakuriumra, az atrakuriumra vagy a
benzolszulfonsavra.
Figyelmeztetések és

Tabia za bidhaa

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Cisatracurium Kabi 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
5 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (6,70 mg ciszatrakurium-bezilát
formájában) 1 ml oldatos
injekcióban vagy infúzióban.
150 mg ciszatrakuriumot tartalmaz (201 mg ciszatrakurium-bezilát
formájában) 30 ml oldatos
injekcióban vagy infúzióban injekciós üvegenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció vagy infúzió.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga vagy zöldessárga, 3,0-3,8
pH-jú oldat.
Ozmolaritás: 17 mOsmol/l
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Cisatracurium Kabi 5 mg/ml oldatos injekció vagy infúzió
(továbbiakban: Cisatracurium Kabi)
sebészeti műtétek és más beavatkozások során alkalmazható
felnőtteknél és gyermekeknél 1 hónapos
kortól. A Cisatracurium Kabi felnőtteknél alkalmazható az
intenzív terápiában is. A Cisatracurium
Kabi adható az általános anesztézia, vagy az intenzív
ellátásban (Intensive Care Unit, ICU) történő
szedálás kiegészítéseként a vázizomzat ellazítása, valamint
az endotrachealis intubáció és a gépi
lélegeztetés megkönnyítése érdekében.
4.2
Adagolás és alkalmazás
A Cisatracurium Kabi kizárólag neuromuscularis blokkolók
alkalmazásában és hatása terén járatos
aneszteziológus vagy egyéb klinikai szakember által, vagy az ő
felügyelete mellett alkalmazható.
A trachealis intubációhoz, valamint a pulmonalis ventilláció és a
megfelelő artériás oxigenizáció
fenntartásához szükséges eszközöknek rendelkezésre kell
állniuk. Ajánlott a neuromuscularis funkció
monitorozása a Cisatracurium Kabi alkalmazása alatt, az egyéni
dózis-szükségletek beállítása
érdekében.
Adagolás
-
Alkalmazás intravénás bolusban
Adagolás felnőtteknek
Endotrachealis intubáció
Felnőtteknek a Cisatracurium Kabi ajánlott adagja 0,15 mg/ttkg
(testtömegkilogramm). A
Cisatracurium Kabi beadása után 120 másodpercc