Nchi: Ubelgiji
Lugha: Kifaransa
Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Bésilate de Cisatracurium 6,7 mg/ml - Eq. Cisatracurium 5 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
M03AC11
Cisatracurium Besilate
5 mg/ml
Solution injectable/pour perfusion
Bésilate de Cisatracurium 6.7 mg/ml
Voie intraveineuse
Cisatracurium
CTI code: 467457-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 467457-02 - Taille de l'emballage: 5 x 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2014-12-05
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 2 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/PERFUSION cisatracurium Le nom de votre médicament est « Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml solution injectable/perfusion » ou « Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml solution injectable/perfusion », mais dans le reste de cette notice, nous l’appellerons « Cisatracurium Accord Healthcare ». VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Cisatracurium Accord Healthcare et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant que l’on vous administre Cisatracurium Accord Healthcare ? 3. Comment Cisatracurium Accord Healthcare est-il administré ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Cisatracurium Accord Healthcare ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE CISATRACURIUM ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Cisatracurium Accord Healthcare contient un médicament ayant pour nom le cisatracurium, qui appartient à une famille de médicaments appelés les myorelaxants. Le cisatracurium est un agent curarisant non dépolarisant à durée d’action intermédiaire destiné à être administré par voie intraveineuse. Cisatracurium Accord Healthcare est utilisé : pour relâcher les muscles pendant les opérations pratiquées sur des adultes et des enfants âgés de plus d’1 mois, à l’exception des interventions chirurgicales cardiaques Soma hati kamili
1.3.1 RCP, ÉTIQUETAGE ET NOTICE 1.3.1 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Cisatracurium Accord Healthcare 2 mg/ml solution injectable/perfusion Cisatracurium Accord Healthcare 5 mg/ml solution injectable/perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 2 mg de cisatracurium sous forme de bésylate de cisatracurium 2,68 mg pour 1 ml Un flacon de 2,5 ml contient 5 mg de cisatracurium Un flacon de 5 ml contient 10 mg de cisatracurium Un flacon de 10 ml contient 20 mg de cisatracurium Un flacon de 25 ml contient 50 mg de cisatracurium 5 mg de cisatracurium sous forme de bésylate de cisatracurium 6,70 mg pour 1 ml Un flacon de 30 ml contient 150 mg de cisatracurium Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable/pour perfusion. Une solution transparente incolore à jaune pâle ou jaune-verdâtre. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES L’utilisation du cisatracurium est indiquée chez l’adulte et chez l’enfant à partir d’1 mois au cours des interventions chirurgicales et autres procédures. L’utilisation du cisatracurium est aussi indiquée chez l’adulte nécessitant des soins intensifs. Le cisatracurium peut être utilisé comme traitement adjuvant de l’anesthésie générale, ou de la sédation en unité de soins intensif (USI) pour relaxer les muscles striés et faciliter l’intubation trachéale et la ventilation assistée. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Le cisatracurium ne doit être administré que par des anesthésistes ou d’autres médecins familiarisés avec l’utilisation et de l’action des inhibiteurs neuromusculaires, ou sous leur contrôle. Du matériel d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et d’oxygénation artérielle adéquate doit être également disponible. Veuillez noter que le cisatracurium ne doit pas être mélangé dans la même seringue ou administré simultanément dans la même ligne d’injection que l’émuls Soma hati kamili