CISATRACURIO ACCORD 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CISATRACURIO BESILATO

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare, S.L.U

ATC kanuni:

M03AC11

INN (Jina la Kimataifa):

CISATRACURIUM BESILATO

Tungo:

Excipientes: N/A

Eneo la matibabu:

AGENTES RELAJANTES MUSCULARES DE ACCIÓN PERIFÉRICA - Otros compuestos de amonio cuaternario - Cisatracurio, besilato de

Bidhaa muhtasari:

CISATRACURIO ACCORD 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 30 ml Autorizado 26/05/2015 No Comercializado - CISATRACURIO ACCORD 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG , 5 viales de 30 ml Autorizado 26/05/2015 No Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2015-05-26

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CISATRACURIO 5 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
El nombre de su medicamento es Cisatracurio 5 mg/ml solución
inyectable y para perfusión pero a lo largo
del prospecto aparecerá como Cisatracurio Accord.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Cisatracurio Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Cisatracurio Accord
3. Cómo usar Cisatracurio Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cisatracurio Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CISATRACURIO ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cisatracurio Accord contiene un principio activo llamado cisatracurio
que pertenece a un grupo de
medicamentos denominados relajantes musculares.
Cisatracurio es un agente bloqueante neuromuscular, no despolarizante
y de duración intermedia de
administración intravenosa.
Cisatracurio Accord se utiliza:

para relajar los músculos en operaciones quirúrgicas, incluyendo
cirugía cardiaca, tanto en adultos
como en niños de más de 1 mes de edad.

para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea (intubación
traqueal), si se requiere asistencia
mecánica para respirar.

para relajar los músculos en adultos en cuidados intensivos
Pregunte a su médico si desea más información acerca de este
medicamento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR CISATRACURIO ACCORD
NO USE CISATRACURIO ACCORD:

si es alérgico (hipersensible) a cisatracurio, a cualquier otro
relajante muscular o a cualquiera de los
demás componentes de Cisatracurio Accord (incluidos

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Cisatracurio Accord 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
Cisatracurio Accord 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Cisatracurio Accord 2 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG_:
Un ml de Cisatracurio Accord contiene 2 mg de cisatracurio que
equivalen a 2,68 mg de besilato de
cisatracurio

Un vial de 2,5 ml contiene 5 mg de cisatracurio

Un vial de 5 ml contiene 10 mg de cisatracurio

Un vial de 10 ml contiene 20 mg de cisatracurio

Un vial de 25 ml contiene 50 mg de cisatracurio
_ _
_Cisatracurio Accord 5 mg/ml solución inyectable y para perfusión
EFG: _
Un ml de Cisatracurio Accord contiene 5 mg de cisatracurio que
equivalen a 6,70 mg de besilato de
cisatracurio

Un vial de 30 ml contiene 150 mg de cisatracurio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Solución transparente de incolora a amarillo claro o amarillo
verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cisatracurio Accord está indicado para su empleo durante
procedimientos quirúrgicos y otros
procedimientos en adultos y niños de al menos 1 mes.
Cisatracurio también está indicado para su empleo en cuidados
intensivos en adultos. Cisatracurio Accord
se puede utilizar como adyuvante en anestesia general, o sedación en
la Unidad de Cuidados Intensivos
(UCI) para relajar los músculos esqueléticos y para facilitar la
intubación traqueal y la ventilación
mecánica.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Cisatracurio Accord sólo debe administrarse por o bajo la
supervisión de anestesistas o de otros médicos
que estén familiarizados con el uso y la acción de los bloqueantes
neuromusculares. Se debe disponer de
instalaciones para la intubación traqueal, el mantenimiento de la
ventilación pulmonar y la oxigenación
arterial adecuada.
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Por favor, tener en cuenta que Cisatracurio Accord no se debe