Ciprofloxacine CF 2 mg/ml, oplossing voor infusie

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

CIPROFLOXACINE 0-WATER;

Inapatikana kutoka:

Centrafarm B.V.

ATC kanuni:

J01MA02

INN (Jina la Kimataifa):

CIPROFLOXACINE 0-WATER;

Dawa fomu:

Oplossing voor infusie

Njia ya uendeshaji:

Intracaverneus gebruik

Eneo la matibabu:

Ciprofloxacin

Bidhaa muhtasari:

Hulpstoffen: MELKZUUR (L-,+ VORM) (E 270); NATRIUMCHLORIDE; WATER VOOR INJECTIE; ZOUTZUUR (E 507);

Taarifa za kipeperushi

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CIPROFLOXACINE CF 2 MG/ML_, oplossing voor infusie
105445
Ciprofloxacin
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2015
AUTHORISATION
DISK:
JWmv090306
REV. 4.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CIPROFLOXACINE CF 2 MG/ML, OPLOSSING VOOR INFUSIE
Ciprofloxacine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL TOEGEDIEND
KRIJGT WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Ciprofloxacine CF 2 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CIPROFLOXACINE CF 2 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Ciprofloxacine CF 2 mg/ml is een antibioticum dat tot de
fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame
bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te
doden die infecties veroorzaken.
Het werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
_Volwassenen _
Ciprofloxacine CF 2 mg/ml wordt bij volwassenen gebruikt om de
volgende bacteriële infecties te
behandelen:

luchtweginfecties

langdurige of terugkerende oor- of bijholte infecties

urineweginfecties

infecties van de testikels

infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen

infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de bui

Tabia za bidhaa

Centrafarm B.V., Etten-Leur, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CIPROFLOXACINE CF 2 MG/ML_, oplossing voor infusie
RVG 105445
Ciprofloxacine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 02-2015
AUTHORISATION
DISK:
JWmv090306
REV. 4.0
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ciprofloxacine CF 2 mg/ml, oplossing voor infusie
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ciprofloxacine CF 2 mg/ml, oplossing voor infusie bevat per ml
oplossing 2 mg ciprofloxacine.
Hulpstoffen: o.a. natriumchloride.

15,4 mmol Na
+
per 100 ml ampul;

30,8 mmol Na
+
per 200 ml ampul.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor infusie.
De oplossing voor infusie is een heldere, geurloze, lichtgelige
oplossing in een glazen flacon. De pH van
de oplossing is 3,9 tot 4,5, de osmolaliteit is ongeveer 300 mOsmol.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ciprofloxacine CF 2 mg/ml, oplossing voor infusie is geïndiceerd voor
de behandeling van de volgende
infecties (zie rubrieken 4.4 en 5.1). Voordat met de therapie wordt
begonnen moet er in het bijzonder ge-
let worden op beschikbare informatie over resistentie tegen
ciprofloxacine.
De officiële richtlijnen over het juiste gebruik van antibacteriële
middelen dienen in overweging te worden
genomen.
_Volwassenen _

Lagere luchtweginfecties veroorzaakt door Gramnegatieve bacteriën
(zie rubriek 4.4):

exacerbaties van chronisch obstructief longlijden

bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij
bronchiëctasieën

pneumonie

Chronische purulente otitis media

Acute exacerbatie van chronische sinusitis, in het bijzonder wanneer
deze veroorzaakt is door Gram-
negatieve bacteriën

Urineweginfecties

Epididymo-orchitis waaronder gevallen die veroorzaakt zijn door
_Neisseria gonorrhoeae_

Ontsteking in het kleine bekken bij vrouwen (PID, pelvic inflammatory
dise