Ciprofloxacina Generis 500 mg Comprimido revestido por película

Nchi: Ureno

Lugha: Kireno

Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
16-04-2021
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
16-04-2021
Shusha MMR (MMR)
16-04-2021

Viambatanisho vya kazi:

Ciprofloxacina

Inapatikana kutoka:

Generis Farmacêutica, S.A.

ATC kanuni:

J01MA02

INN (Jina la Kimataifa):

Ciprofloxacin

Kipimo:

500 mg

Dawa fomu:

Comprimido revestido por película

Tungo:

Ciprofloxacina, cloridrato 582 mg

Njia ya uendeshaji:

Via oral

Vitengo katika mfuko:

Blister 8 unidade(s)

Darasa:

1.1.10 - Quinolonas

Dawa ya aina:

MSRM

Kundi la matibabu:

Genérico

Eneo la matibabu:

ciprofloxacin

Matibabu dalili:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Bidhaa muhtasari:

Número de Registo: 4340790 CNPEM: 50004611 CHNM: 10011220 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2003-03-20

Taarifa za kipeperushi

                                APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Ciprofloxacina Generis 250 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
Ciprofloxacina Generis 750 mg comprimidos revestidos por película
Cloridrato de ciprofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Ciprofloxacina Generis e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Ciprofloxacina Generis
3. Como tomar Ciprofloxacina Generis
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Ciprofloxacina Generis
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Ciprofloxacina Generis e para que é utilizado
A Ciprofloxacina Generis é um antibiótico pertencente à família
das fluoroquinolonas.
A substância ativa é a ciprofloxacina. A ciprofloxacina atua matando
as bactérias que
causam infeções. Apenas funciona com tipos específicos de
bactérias.
Adultos
A Ciprofloxacina Generis é utilizada em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções bacterianas:
- infeções do trato respiratório
- infeções do ouvido ou sinusais, de longa duração ou recorrentes
- infeções do trato urinário
- infeções dos testículos
- infeções dos órgãos genitais da mulher
- infeções do trato gastrointestinal e infeções intra-abdominais
- infeções da pele e dos tecidos moles
- infeções dos ossos e das articulações
- no tratamento de infeçõ
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Ciprofloxacina Generis 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém, como substância
ativa, 582 mg de
cloridrato de ciprofloxacina, correspondente a 500 mg de
ciprofloxacina.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Cada comprimido revestido por película contém ainda 48 mg de
lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película esbranquiçado, de forma capsular,
biconvexo e com
ranhura em ambas as faces.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Os comprimidos revestidos por película de Ciprofloxacina Generis 500
mg estão
indicados para o tratamento das seguintes infeções (ver secções
4.4 e 5.1). Deve ser
dada especial atenção à informação disponível sobre resistência
à ciprofloxacina antes
de iniciar a terapêutica.
Devem ser consideradas as normas de orientação oficiais sobre a
utilização adequada de
agentes antibacterianos
Adultos
Infeções das vias respiratórias inferiores causadas por bactérias
Gram-negativo
- exacerbação da doença pulmonar obstrutiva crónica. Na
exacerbação de doença
pulmonar obstrutiva crónica, Ciprofloxacina Generis deve ser usado
apenas quando é
considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos
normalmente
recomendados para o tratamento destas infeções
- infeções bronco-pulmonares na fibrose quística ou na
bronquectasia
- pneumonia
Otite média purulenta crónica
Exacerbação aguda de sinusite crónica especialmente se for causada
por bactérias
Gram-negativo
APROVADO EM
16-04-2021
INFARMED
Cistite aguda não complicada. Na cistite aguda não complicada,
Ciprofloxacina Generis
deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros
agentes
antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas
infeções.
Pielonefrite aguda
Infeções complicadas do trat
                                
                                Soma hati kamili