Ciprofloxacin Norameda [Ciprofloxacin VIOSER]

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Ciprofloksacinas

Inapatikana kutoka:

Norameda, UAB

ATC kanuni:

J01MA02

INN (Jina la Kimataifa):

Ciprofloksacinas

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

infuzinis tirpalas

Njia ya uendeshaji:

leisti į veną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Ciprofloxacin

Idhini hali ya:

Registruotas

Idhini ya tarehe:

2021-08-27

Taarifa za kipeperushi

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
CIPROFLOXACIN NORAMEDA 2 MG/ML INFUZINIS TIRPALAS
Ciprofloksacinas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ciprofloxacin Norameda ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ciprofloxacin Norameda
3.
Kaip vartoti Ciprofloxacin Norameda
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ciprofloxacin Norameda
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA CIPROFLOXACIN NORAMEDA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ciprofloxacin Norameda sudėtyje yra veikliosios medžiagos
ciprofloksacino. Ciprofloksacinas yra
antibiotikas, priklausantis fluorochinolonų šeimai. Ciprofloksacinas
veikia užmušdamas bakterijas,
kurios sukelia infekcines ligas. Jis veikia tik prieš specifines
bakterijų atmainas.
_Suaugusiesiems_
Ciprofloxacin Norameda vartojamas šių suaugusiųjų bakterinių
infekcinių ligų gydymui:

kvėpavimo takų infekcinių ligų;

užsitęsusios arba pasikartojančios ausų ir prienosinių ančių
infekcinių ligų;

komplikuotų šlapimo takų infekcinių ligų;

moterų ir vyrų lytinių takų infekcinių ligų;

virškinamojo trakto ir pilvo ertmės infekcinių ligų;

odos ir minkštųjų audinių infekcinių ligų;

kaulų ir sąnarių infekcinių ligų;

įkvėpus juodligės sukėlėjų.
Ciprofloksacinas gali būti vartojamas pacientų, kuriems yra mažas
baltųjų kraujo ląstelių skaičius
(neutropenija) kartu su karščiavimu, gydymui, jeigu įtaria

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml infuzinis tirpalas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekviename infuzinio tirpalo mililitre yra 2 mg ciprofloksacino.
100 ml infuzinio tirpalo yra 200 mg ciprofloksacino.
200 ml infuzinio tirpalo yra 400 mg ciprofloksacino.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename infuzinio
tirpalo mililitre yra 3,724 mg
(0,162 mmol) natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinis tirpalas.
Skaidrus, bespalvis tirpalas, be pašalinių dalelių.
Infuzinio tirpalo pH vertė svyruoja nuo 3,9 iki 4,5.
Tirpalo osmoliariškumas yra tarp 270 – 320 mOsm/kg.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ciprofloxacin Norameda 2 mg/ml infuzinis tirpalas skirtas toliau
išvardytų infekcinių ligų gydymui
(žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
_Suaugusiesiems_

Apatinių kvėpavimo takų infekcinės ligos, sukeltos gramneigiamų
bakterijų:
-
lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimai.
Esant lėtinės obstrukcinės plaučių ligos paūmėjimui,
Ciprofloxacin Norameda reikia vartoti tik
tuo atveju, kai netinka kiti antibakteriniai vaistiniai preparatai,
kurie dažniausiai
rekomenduojami šioms infekcinėms ligoms gydyti,
-
bronchopulmoninės infekcijos esant cistinei fibrozei arba
bronchektazėms,
-
pneumonija.

Lėtinis pūlingas vidurinis otitas.

Ūmus lėtinio sinusito pasunkėjimas, ypač tada, kai jis sukeltas
gramneigiamų bakterijų.

Ūminis pielonefritas.

Komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos.

Bakterinis prostatitas.

Nekomplikuotas ūminis cistitas.
Ciprofloxacin Norameda reikia vartoti tik tuo atveju, kai netinka kiti
antibakteriniai vaistiniai
preparatai, kurie dažniausiai rekomenduojami šioms infekcinėms
ligoms gydyti.

Lytinių takų infekcinės ligos:
-
epididimoorchitas, įskaitant jautrių _Neisseria gonorrhoeae_
sukeltus atvejus,
-
gonokokinis uretritas ir cervicitas, sukeltas jautrių _Neisseria
gonor