CIPRAM 20 mg filmtabletta

Nchi: Hungaria

Lugha: Kihungari

Chanzo: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Viambatanisho vya kazi:

citalopram

Inapatikana kutoka:

Lundbeck Hungária Kft.

ATC kanuni:

N06AB04

INN (Jina la Kimataifa):

citalopram

Vitengo katika mfuko:

28x

Darasa:

TT

Dawa ya aina:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Idhini hali ya:

Önálló teljes

Idhini ya tarehe:

2000-10-01

Taarifa za kipeperushi

4. sz. melléklete az OGYI-T-7667/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004 március 9.
Szám: 14651/55/2003.
Előadó: dr. Palotai
Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
felújítása.
CIPRAM 20 MG FILMTABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
MIT TARTALMAZ A CIPRAM FILMTABLETTA CONTAIN?
Hatóanyag: 20 mg citalopramum (citaloprám), [megfelel 24,98 mg
citaloprami hydrobromidum
(citaloprám-bromid)-nak] filmtablettánként.
Segédanyagok: Mag: magnézium-sztearát, glicerin,
kroszkarmellóz-nátrium, kopovidon, mikrokristályos
cellulóz, laktóz, kukoricakeményítő.
_Bevonat_: makrogol 400, titán-dioxid, hipromellóz.
HOGYAN HAT A CIPRAM?
Ez a gyógyszerkészítmény segít bizonyos agyi kémiai folyamatok
egyensúlyának helyreállításában,
melyek az Ön betegségének tüneteit okozzák.
MIRE HASZNÁLJÁK A CIPRAMOT?
A készítmény a depresszió kezelésére, majd az állapot javulása
után a tünetek visszatértének
megakadályozására alkalmazható.
Visszatérő depresszióban a Cipram hosszú távon az újabb
depressziós epizódok előfordulásának
kivédésére is alkalmazható.
A Cipram jó hatású krónikus pánik rohamokban.
Kezelőorvosa egyéb céllal is felírhat Önnek Cipramot. Amennyiben
kérdése merül fel azzal
kapcsolatban, hogy miért rendeltek Önnek Cipramot, forduljon
kezelőorvosához.
TUDNIVALÓK A CIPRAM SZEDÉSÉNEK MEGKEZDÉSE ELŐTT
NEM SZEDHETI A CIPRAMOT, AMENNYIBEN
-
allergiás a fentiekben (lásd Mit tartalmaz a Cipram filmtabletta?)
felsorolt bármelyik összetevőre.

Tabia za bidhaa

3. sz. melléklete az OGYI-T-7667/01 sz. Forgalombahozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. március 9.
Szám: 14651/55/2003.
Előadó: dr. Palotai Katalin/HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása.
1.
A GYÓGYSZERÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
CIPRAM 20 MG FILMTABLETTA 2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg citalopramum (citaloprám), [24,98 mg citaloprami hydrobromidum
(citaloprám-bromid) formájában]
filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta: fehér, ovális, mindkét oldalukon domború felületű
filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon
mélynyomású „C”, felezővonal, „N” jelöléssel. Törési
felülete fehér színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző súlyosságú, etiológiájú és tünetekkel járó
depressziós zavarok és állapotok kezelése valamint a
relapszusok, ill. újabb epizódok kialakulásának megelőzése,
időskorban is (időskori depresszió).
Dementiához társuló depresszió.
Pánikzavar agoraphobiával vagy anélkül (epizódikus rohamokban
jelentkező szorongás).
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
ADAGOLÁS
Felnőttek
_Depresszió kezelése_
A Cipram filmtabletta javasolt alkalmazása napi egyszer 20 mg. A
beteg egyéni reagálásától, valamint a
depresszió súlyosságától függően, az adag maximum napi 60 mg-ig
emelhető.
_Pánikzavar (agoraphobiával, ill. anélkül) kezelése_
Az első héten az ajánlott kezdő adag napi 10 mg, a betegek
többsége a továbbiakban 20 mg/nap fenntartó
adagra reagál megfelelően. A beteg egyéni reagálásától
függően a napi adag maximum 60 mg-ig tovább
emelhető.
Időskor (65 év felett)
Idős betegeknek alacsonyabb adagok (napi 10-30 mg) ajánlottak. A 40
mg napi adagot nem szabad túllépni.
Gyermekkor
Alkalmazása nem ajánlott, mivel biztonságossága és hatékonysága
nem megalapozott ebben a populációban.
Csökkent veseműködés
Enyhe és közepes mértékű veseműködés-csökkenés esetén nincs
szükség az adag módosítás�