Nchi: Ufaransa
Lugha: Kifaransa
Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
cinacalcet
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG
H05BX01
cinacalcet
90 mg
comprimé
composition pour un comprimé > cinacalcet : 90 mg . Sous forme de : chlorhydrate de cinacalcet
liste I
Médicaments de l’équilibre calcique, agents anti-parathyroïdiens
34009 301 ou 7 8 - 1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 8 5 - 2 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 2 - 6 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2018-02-01
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/02/2018 Dénomination du médicament CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé Cinacalcet Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu’est-ce que CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H05BX01 CINACALCET MEDICE agit en contrôlant les taux d’hormone parathyroïdienne (PTH), de calcium et de phosphore dans votre organisme. Il est destiné à traiter les problèmes touchant des organes appelés glandes parathyroïdes. Les glandes parathyroïdes sont au nombre de quatre, situées dans le cou à proximité de la glande thyroïde et produisent une hormone appelée parathormone (PTH). CINACALCET MEDICE est utilisé : · pour traiter l’hyperparathyroïdie secondaire chez les patients insuffisants rénaux sévères qui ont besoin d’u Soma hati kamili
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/02/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CINACALCET MEDICE 90 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 90 mg de cinacalcet (sous forme de chlorhydrate). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimés). Comprimé pelliculé ovale et biconvexe et de couleur vert clair, marqué «C90» sur une face, 8 x 16 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement de l’hyperparathyroïdie (HPT) secondaire chez les patients dialysés atteints d’insuffisance rénale chronique terminale (IRCT). CINACALCET MEDICE peut être utilisé dans le cadre d’un traitement comportant des chélateurs du phosphate et /ou des analogues de la vitamine D selon les besoins (voir rubrique 5.1). Traitement de l’hypercalcémie chez les patients présentant : · un cancer de la parathyroïde · une hyperparathyroïdie primaire, chez qui la parathyroïdectomie serait indiquée sur la base des taux de calcium sérique (définis par les recommandations thérapeutiques en vigueur) mais chez qui la parathyroïdectomie est contre-indiquée ou n’est pas cliniquement appropriée. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Hyperparathyroïdie secondaire Adultes et sujets âgés (> 65 ans) La dose initiale recommandée chez l’adulte est de 30 mg une fois par jour. La dose de CINACALCET MEDICE doit être adaptée toutes les 2 à 4 semaines, jusqu’à une dose maximale de 180 mg une fois par jour, afin d’atteindre, chez les patients dialysés, un taux cible de parathormone (PTH) mesuré par dosage de la PTH intacte (PTHi) compris entre 150 et 300 pg/ml (15,9 - 31,8 pmol/l). Le taux de PTH doit être mesuré au minimum 12 heures après l’administration de CINACALCET MEDICE 90 mg. Les recommandations en vigueur liées au traitement doivent être suivies. Le taux de PTH doit être mesuré 1 à 4 semaines après le début du traitement pa Soma hati kamili