Cilest

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Ethinylestradiol; Norgestimat

Inapatikana kutoka:

JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)

INN (Jina la Kimataifa):

Ethinyl Estradiol, Norgestimate

Dawa fomu:

Tablette

Tungo:

Teil 1 - Tablette; Ethinylestradiol (02200) 0,035 Milligramm; Norgestimat (23153) 0,25 Milligramm

Njia ya uendeshaji:

zum Einnehmen

Idhini hali ya:

erloschen

Idhini ya tarehe:

1986-11-03

Taarifa za kipeperushi

Seite 1 von 12
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
CILEST, Tabletten
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Norgestimat
_LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZ-_
_NEIMITTELS BEGINNEN._
·  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
·  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
·  Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
·  Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkun gen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.  Was ist CILEST und wofür wird es angewendet?
2.  Was müssen Sie vor der Einnahme von CILEST beachten?
3.  Wie ist CILEST einzunehmen?
4.  Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.  Wie ist CILEST aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen
1.  WAS IST CILEST UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

CILEST ist ein Arzneimittel zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung für die Frau.

CILEST wird angewendet zur hormonalen Schwangerschaftsverhütung für die Frau.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON CILEST BEACHTEN?
Bevor Sie CILEST anwenden, muss Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer Krankenvorge-
schichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Es wird eine gründliche allgemeinärztli che
und frauenärztliche Untersuchung einschließlich Untersuchung der Brust und Abstrich vom
Gebärmutterhals durchgeführt. Eine Schwangerschaft muss ausgeschlossen werden. Während Sie
die "Pille" einnehmen, sollten diese Untersuchungen reg

Tabia za bidhaa

FI_CILEST.doc\final version vom 11.07.2014 (Stufenplanbescheid vom
31.03.2014 + BfArM-MB vom 10.09.2013)
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FACHINFORMATION
1.
B
EZEICHNUNG DES
A
RZNEIMITTELS
CILEST, Tabletten
2.
Q
UALITATIVE UND QUANTITATIVE
Z
USAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Ethinylestradiol und Norgestimat
1 dunkelblaue Tablette enthält:
0,035 mg Ethinylestradiol
0,250 mg Norgestimat
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
D
ARREICHUNGSFORM
Tablette
Die Tabletten sind dunkelblau, rund und haben die Prägung „C250“
auf beiden Seiten.
4.
K
LINISCHE
A
NGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Hormonale Kontrazeption für die Frau.
Bei der Entscheidung, CILEST zu verschreiben, sollten die aktuellen,
individuellen Risikofaktoren der
einzelnen Frauen, insbesondere im Hinblick auf venöse Thromboembolien
(VTE), berücksichtigt werden.
Auch sollte das Risiko für eine VTE bei Anwendung von CILEST mit dem
anderer kombinierter
hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe Abschnitte 4.3
und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Um die maximale kontrazeptive Wirksamkeit zu erreichen, müssen CILEST
Tabletten genau wie
vorgeschrieben und zur jeweils gleichen Tageszeit, z. B. vor dem
Schlafengehen, eingenommen werden.
Die Tabletten werden ohne Unterbrechung folgendermaßen eingenommen:
Eine Packung CILEST enthält 21 Tabletten. Die Einnahme jeweils einer
Tablette erfolgt täglich für die
Dauer von 21 Tagen jeweils zur gleichen Uhrzeit mit etwas Wasser.
Nachdem die letzte Tablette
eingenommen wurde, erfolgt eine Einnahmepause von 7 Tagen, in der es
gewöhnlich zu einer
Entzugsblutung kommt (normalerweise 2-4 Tage nach Einnahme der letzten
Tablette). Nach dieser
7-tägigen Einnahmepause wird die Einnahme von CILEST aus einer neuen
Packung wieder
aufgenommen und zwar unabhängig vom Einsetzen und der Dauer der
Entzugsblutung.
Beim ersten Anwendungszyklus sollte die Einnahme am ersten Tag der
Menstruation beginnen.
Bei vorschriftsmäßiger Ein