Nchi: Uturuki
Lugha: Kituruki
Chanzo: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
imipenem monohidrat ve silastatin sodyum
TÜM-EKİP İLAÇ A.Ş.
J01DH51
imipenem monohydrate and sodium silastatin
Normal
imipenem ve enzim inhibitörü
Aktif
2011-06-05
1 KULLANMA TALİMATI CİLAPEM 500 MG/500 MG IV INFÜZYONLUK ÇÖZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL • _ETKIN MADDE(LER): _ Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem (530 mg imipenem monohidrat olarak) ve 500 mg silastatin (532 mg silastatin sodyum olarak) içerir. • _YARDIMCI MADDE: _ Sodyum bikarbonat. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. CİLAPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. CİLAPEM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. CİLAPEM NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. CİLAPEM’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. CİLAPEM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CİLAPEM damar içine enjeksiyon için uygun seyreltici ile karıştırılabilen kuru toz halinde bir antibiyotiktir. CİLAPEM etkin maddeler olarak imipenem monohidrat ve silastatin sodyum içerir. CİLAPEM bakterilerin (mikropların) neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar vücudun farklı bölümlerinde görülebilir. CİLAPEM, bazen diğer antibiyotiklere ilave olarak da kullanılabilir. CİLAPEM, enfeksiyonlara neden olan bakterilerin öldürülmesini sağlar. Aşağıdaki enfeksiyonlardan bir veya birkaçına sahip olduğunuz için doktorunuz size CİLAPEM’i vermiştir: • Alt solunum yolu enfeksiyonları (iltihapları) • Karın içi enf Soma hati kamili
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CİLAPEM 500 mg/500 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: Her bir flakon steril olarak 500 mg imipenem anhidr’e eşdeğer 530 mg imipenem monohidrat ve 500 mg silastatine eşdeğer 532 mg silastatin sodyum içerir. YARDIMCI MADDELER: 20 mg sodyum bikarbonat içerir. 3. FARMASÖTİK FORM İnfüzyon çözeltisi için toz Beyaz veya hemen hemen beyaz soluk sarı toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR CİLAPEM, aşağıdaki mikroorganizmaların duyarlı suşlarının neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde endikedir: • Alt solunum yolu enfeksiyonları : _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar), _Acinetobacter _ türleri, _Enterobacter _ türleri, _Escherichia _ _coli_ , _Haemophilus _ _influenzae_ , _Haemophilus parainfluenzae*_ , _Klebsiella _ türleri, _Serratia marcescens._ _ _ • Üriner sistem enfeksiyonları (komplikasyonlu ve komplikasyonsuz): _Enterococcus _ _faecalis_ , _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar)*, _Enterobacter _ türleri, _Escherichia coli_ , _Klebsiella _ türleri, _Morganella morganii*_ , _Proteus vulgaris_ *, _Providencia _ _rettgeri_ *, _Pseudomonas aeruginosa. _ _ _ • İntra-abdominal enfeksiyonlar: _Enterococcus faecalis_ , _Staphylococcus aureus _ (penisilinaz üreten suşlar)*, _Staphylococcus _ _epidermidis_ , _Citrobacter _ türleri, _Enterobacter _ türleri, _Escherichia coli_ , _Klebsiella _ türleri, _Morganella morganii_ *, _Proteus _ türleri, _Pseudomonas_ _aeruginosa_ , _Bifidobacterium _ türleri, _Clostridium _ türleri, _Eubacterium _ türleri, _Peptococcus_ türleri, _Peptostreptococcus _ türleri, _Propionibacterium _ türleri*, _B. fragilis _ dahil _Bacteroides_ türleri, _Fusobacterium _ türleri. • Jinekolojik enfeksiyonlar: _Enterococcus _ _faecalis_ , _Staphylococcus _ _aureus _ (penisilinaz üreten suşlar)*, _Staphylococcus _ _epidermidis_ , _Streptococcus _ _ Soma hati kamili