Ciflox 2 mg/ml otopina za infuziju

Nchi: Korasia

Lugha: Kroeshia

Chanzo: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Viambatanisho vya kazi:

ciprofloxacinum

Inapatikana kutoka:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica

ATC kanuni:

J01MA02

INN (Jina la Kimataifa):

ciprofloxacinum

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

otopina za infuziju

Tungo:

Urbroj: 1 ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina u obliku ciprofloksacinlaktata

Dawa ya aina:

na recept ograničeni recept

Viwandani na:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Republika Hrvatska

Bidhaa muhtasari:

Pakiranje: 5 boca sa 100 ml otopine, u kutiji [HR-H-430113908-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06

Idhini ya tarehe:

2017-07-28

Taarifa za kipeperushi

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
CIFLOX 2 MG/ML OTOPINA ZA INFUZIJU
ciprofloksacin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je CIFLOX i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati CIFLOX?
3.
Kako primjenjivati CIFLOX?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati CIFLOX?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE CIFLOX I ZA ŠTO SE KORISTI?
CIFLOX sadrži djelatnu tvar ciprofloksacin. Ciprofloksacin pripada
skupini fluorokinolona, antibiotika za
liječenje bakterijskih infekcija. Ciprofloksacin djeluje na način da
uništava bakterije koje uzrokuju
infekcije. Ovaj antibiotik djeluje samo na određene vrste bakterija.
ODRASLI
Ciprofloksacin se koristi u liječenju sljedećih bakterijskih
infekcija u odraslih:
-
infekcije dišnoga sustava
-
dugotrajne ili ponavljajuće infekcije uha ili sinusa
-
infekcije mokraćnog sustava
-
infekcije spolnog sustava u muškaraca i žena
-
infekcije probavnog sustava i infekcije trbušne šupljine
-
infekcije kože i mekih tkiva
-
infekcije kostiju i zglobova
-
kod izloženosti uzročniku antraksa udisanjem.
Ovaj lijek se može koristiti i u liječenju bolesnika sa sniženim
brojem bijelih krvnih stanica (neutropenija)
koji imaju vrućicu, uzrokovanu bakterijskom infekcijom.
Ako bolujete od teške infekcije ili infekcije uzrokovane s više
bakterija, uz ciprofloksacin može biti
potrebno istodobno primijeniti dodatno antibiotsko liječenje.
DJECA I ADOLESCENTI
Cipro

Tabia za bidhaa

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
CIFLOX 2 mg/ml otopina za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml otopine za infuziju sadrži 2 mg ciprofloksacina u obliku
ciprofloksacinlaktata.
1 boĉica (100 ml otopine za infuziju) sadrži 200 mg ciprofloksacina
u obliku ciprofloksacinlaktata.
Pomoćne tvari s poznatim uĉinkom: jedna boĉica (100 ml otopine za
infuziju) sadrži 354,04 mg natrija.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Bistra žućkasta do svijetlo žuta otopina bez mirisa.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Ciprofloksacin otopina za infuziju je indicirana za lijeĉenje
sljedećih infekcija (vidjeti dijelove 4.4. i 5.1.).
Prije
poĉetka
terapije
treba
obratiti
posebnu
pozornost
na
dostupne
informacije
o
rezistenciji
na
ciprofloksacin. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o
pravilnom korištenju antibakterijskih
lijekova.
ODRASLI
-
infekcije donjih dišnih putova Gram-negativnim bakterijama

egzacerbacije kroniĉne opstruktivne plućne bolesti

bronho-pulmonalne infekcije kod cistiĉne fibroze ili bronhiektazija

pneumonija
-
kroniĉna gnojna upala srednjeg uha
-
akutna egzacerbacija kroniĉnog sinuitisa, osobito ako su uzroĉnici
Gram-negativne bakterije
-
infekcije mokraćnog sustava
-
infekcije genitalnog trakta

epididimo-orhitis ukljuĉujući i infekcije ĉiji je uzroĉnik
_Neisseria gonorrhoeae _

upalna bolest male zdjelice ukljuĉujući i infekcije ĉiji je
uzroĉnik _Neisseria gonorrhoeae _
-
infekcije gastrointestinalnog trakta (npr. putniĉka dijareja)
-
intraabdominalne infekcije
-
infekcije kože i mekih tkiva uzrokovane Gram-negativnim bakterijama
-
teška infekcija vanjskog uha
-
infekcije kostiju i zglobova
-
inhalacijski antraks (profilaksa i lijeĉenje nakon izlaganja).
Ciprofloksacin se može upotrebljavati u zbrinjavanju neutropeniĉnih
bolesnika s vrućicom kada se
sumnja da je uzrokovana bakterijskom infekcijom.
H A L M E D
28 - 07 - 2017
O D O B R E N O
2
DJECA I ADOL