Chronopil 2 mg/ml tabl.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Megestrolacetaat 2 mg

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QG03AC05

INN (Jina la Kimataifa):

Megestrol Acetate

Kipimo:

2 mg/ml

Dawa fomu:

Tablet

Tungo:

Megestrolacetaat 2 mg

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Kundi la matibabu:

kat

Eneo la matibabu:

Megestrol

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 176303-02 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1417997 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 176303-01 - De grootte van de verpakking: 30 (3 x 10) - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1274463 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

1996-06-06

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter – NL versie
Chronopil
B. BIJSLUITER
- 1 -
Bijsluiter – NL versie
Chronopil
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
CEVA SANTE ANIMALE
Metrologielaan 6
1130 BRUSSEL
België
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Laboratoria Wolfs N.V.
Westpoort 50
2070 ZWIJNDRECHT
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHRONOPIL
®
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDD(E)L(EN)
Per tablet:
Megestrolacetaat
2,0 mg
4.
INDICATIE(S)
Oestruspreventie.
5.
CONTRA-INDICATIE(S)

Diabetes mellitus, acromegalie, mammatumoren;

Infecties van de geslachtsorganen;

Niet geslachtsrijpe dieren;

Drachtige dieren;

Niet toedienen tijdens pro-oestrus, oestrus en metoestrus.
6.
BIJWERKINGEN

Verhoogde eetlust; gewichtstoename;

Diabetes mellitus

Acromegalie, mammatumoren
7.
DOELDIEREN
Kat
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIER , WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENING
- 2 -
Bijsluiter – NL versie
Chronopil
Oraal toedienen.
1 tablet CHRONOPIL
®
per week. Alleen toedienen aan katten in anoestrus.
Maximale behandelingsduur is 12 maanden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
-
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Bij kamertemperatuur (15 - 25ºC) en in de originele verpakking
bewaren.
Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Niet toedienen tijdens dracht en lactatie.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in
overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
19-02-2008
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 3 PVC/Al blisterverpakkingen van 10 tabletten
Doos met 50 PVC/Al blisterverpakkingen van 10 tabletten
AFLEVERINGSWIJZE:
Op diergeneeskundig voorschrift.

Tabia za bidhaa

SKP – NL versie
Chronopil
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
- 1 -
SKP – NL versie
Chronopil
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHRONOPIL
®
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Megestrolacetaat
2,0 mg
HULPSTOF(FEN):
Ijzeroxide rood E 172
0,06 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Kat
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Oestruspreventie
4.3
CONTRA-INDICATIES

Diabetes mellitus, acromegalie, mammatumoren;

Infecties van de geslachtsorganen;

Niet geslachtsrijpe dieren;

Drachtige dieren;

Niet toedienen tijdens pro-oestrus, oestrus en metoestrus.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD
IS
Geen
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
- 2 -
SKP – NL versie
Chronopil
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Geen
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET
GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN
TOEDIENT
Geen.
4.6
BIJWERKINGEN (FREQUENTIE EN ERNST)

Verhoogde eetlust; gewichtstoename;

Diabetes mellitus

Acromegalie, mammatumoren
4.7
GEBRUIK TIJDENS DRACHT, LACTATIE OF LEG
Niet toedienen tijdens dracht en lactatie.
4.8
INTERACTIE(S) MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN
INTERACTIE
Geen bekend.
4.9
DOSERING EN TOEDIENINGSWEG
Oraal toedienen.
1 tablet CHRONOPIL
®
per week. Alleen toedienen aan katten in anoestrus.
Maximale behandelingsduur is 12 maanden.
4.10
OVERDOSERING (SYMPTOMEN, PROCEDURES IN NOODGEVALLEN, ANTIDOTA), INDIEN
NOODZAKELIJK
Bij overdosering zijn geen andere bijwerkingen te verwachten dan die
genoemd onder 4.6.
4.11
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
5.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
Farmacotherapeutische groep: Progestagenen.
ATCvet-code: QG03AC05
5.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
Megestrolacetaat is een synthetisch derivaat van
17-hydroxyprogesteron.
Het werkingsmechanisme als oestrusremmer is mogelijk toe te schr