Cholipam 10mg film tableta

Nchi: Serbia

Lugha: Kiserbia

Chanzo: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Viambatanisho vya kazi:

симвастатин

Inapatikana kutoka:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC kanuni:

C10AA01

INN (Jina la Kimataifa):

simvastatin

Kipimo:

10mg

Dawa fomu:

film tableta

Vitengo katika mfuko:

blister, 2x10kom

Darasa:

R

Viwandani na:

HEMOFARM AD VRŠAC

Bidhaa muhtasari:

JKL: 1104510

Idhini hali ya:

OBNOVA

Idhini ya tarehe:

2014-10-07

Taarifa za kipeperushi

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
1 od 10
_UPUTSTVO ZA LEK_
CHOLIPAM
®
, film tableta, 10 mg
_PAKOVANJE: _20 x 10 mg
_PAKOVANJE: _30 x 10 mg
CHOLIPAM
®
, film tableta, 20 mg
_PAKOVANJE: _20 x 20 mg
_PAKOVANJE: _30 x 20 mg
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
2 od 10
Cholipam
®
, film tablete, 10 mg
Cholipam
®
, film tablete, 20 mg
INN: simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
Ako imate dodatnih pitanja obratite se svom lekaru ili farmaceutu.
Ovaj lek propisan je Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im
škodi, čak i kada imaju iste znake
bolesti kao i Vi.
Ukoliko neko neželjeno dejstvo postane ozbiljno ili primetite neko
neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavestite svog lekara ili
farmaceuta.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1. Šta je lek Cholipam i čemu je namenjen
2. Šta treba da znate pre nego što uzmete

Tabia za bidhaa

Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
1 od 22
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CHOLIPAM
®
, film tableta, 10 mg
_PAKOVANJE: _20 x 10 mg
_PAKOVANJE: _30 x 10 mg
CHOLIPAM
®
, film tableta, 20 mg
_PAKOVANJE: _20 x 20 mg
_PAKOVANJE: _30 x 20 mg
Proizvođač:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Podnosilac zahteva:
Hemofarm A.D.
Adresa:
Beogradski put b.b., 26300 Vršac, Republika Srbija
Broj rešenja: 515-01-00732-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 10 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00735-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 10 mg, blister, 3 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00737-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 20 x 20 mg, blister, 2 x 10 kom;
Broj rešenja: 515-01-00739-14-001 od 07.10.2014. za lek Cholipam
®
, film tablete, 30 x 20 mg, blister, 3 x 10 kom;
2 od 22
1. IME LEKA
Cholipam
®
, film tablete, 10 mg
Cholipam
®
, film tablete, 20 mg
INN: simvastatin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Cholipam, film tablete, 10 mg_
1 film tableta sadrži:
simvastatin
10 mg
_Cholipam, film tablete, 20 mg_
1 film tableta sadrži:
simvastatin 20 mg
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, bezvodna
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugle, bikonveksne film tablete, bele boje sa podeonom crtom sa
jedne strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperholesterolemija_
- Terapija primarne hiperholesterolemije ili mešovite dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je odgovor na
dijetu i drugu