CHLORURE DE SODIUM 09% Solution injectable pour perfusion

Nchi: Tunisia

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Viambatanisho vya kazi:

CHLORURE DE SODIUM

Inapatikana kutoka:

INFOMED Pharma

INN (Jina la Kimataifa):

CHLORURE DE SODIUM

Dawa fomu:

Solution injectable pour perfusion

Vitengo katika mfuko:

P/250 ml

Darasa:

Aucun tableau

Kundi la matibabu:

SUBSTITUTS DU SANG ET SOLUTIONS DE PERFUSION

Eneo la matibabu:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Matibabu dalili:

- Réanimation hydroélectrolytique par apport hydrochloruré sodique - Déshydratation extracellulaire - Véhicule pour apport thérapeutique - Hypovolémie

Bidhaa muhtasari:

Classement VEIC: Vital

Idhini ya tarehe:

2012-12-26

Taarifa za kipeperushi

CHLORURE DE SODIUM 0,9%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION
SODIUM CHLORIDE 0,9%
INJECTABLE SOLUTION FOR INFUSION
% 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ ﻦﻘﺤﻠﻟ ﻝﻮﻠﺤﻣ
DÉSIGNATION DU PRODUIT:
FORME PHARMACEUTIQUE ET PRÉSENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION :
MODALITÉS DE MANIPULATION :
CONTRE INDICATIONS :
EFFETS INDÉSIRABLES :
CONTRAINDICATIONS:
SIDE EFFECTS:
DESIGNATION OF THE PRODUCT:
PHARMACEUTICAL FORM AND PRESENTATION:
COMPOSITION :
INDICATIONS :
POSOLOGY AND ADMINISTRATION MODE:
METHODS OF HANDLING
:ﺀﺍﻭﺪﻟﺍ ﻢﺳﺍ
% 0,9 ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
:ﻲﻧﻻﺪﻴﺼﻟﺍ ﻞﻜﺸﻟﺍ
ﻞﻨﻴﻔﻴﻟﻮﺒﻟﺍ
ﻦﻣ ﺲﻴﻛ ،ﻞﺻﺍﻮﺘﳌﺍ
ﻦﻘﺤﻠﻟ
ﻝﻮﻠﺤﻣ
.ﻢﻘﻌﻣﻭ ﻰﻄﻐﻣ ﲔﻠﻟﺍ ﺮﻳﺭﻮﻠﻛ
.ﻞﻣ 100 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 50ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 250 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 30ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 500 ﻭﺫ ﺲﻴﻛ 20 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
ﻞﻣ 1000 ﻭﺫ ﺱﺎﻴﻛ ﺃ10 ﻭﺫ ﻕﻭﺪﻨﺻ
:ﺔﺒﻴﻛﺮﺘﻟﺍ
ﻍ 0,9 :ﻡﻮﻳﺩﻮﺼﻟﺍ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﻞﻣ 100 ﻝ.ﻙ.ﻙ ﻦﻘﳊﺍ ﺮﻴﻀﺤﺘﻟ ﺀﺎﻣ
:ﺔﻏﻮﺳﻷﺍ
.ﺮﺘﻟ/ﻝﻮﻤﺳﺆﻴﻠﻣ 308 :ﺔﻴﻟﻮﻤﺳﻷﺍ
:ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﻲﻋﺍﻭﺩ
ﺀﺍﻭﺭﺇ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺔﻴﺋﺎﺑﺮﻬﻜﻟﺍ
ﺕﻼﺤﻨﳌﺎﺑ ﺓﺰﻛﺮﻣ ﺔﻳﺎﻨﻋ*
.ﻱﺩﻮﺻ ﺭﻭﺭﻮﻠﻛ
ﺎﻳﻼﳋﺍ ﺝﺭﺎﺧ ﻑﺎﻔﺟ*
ﺔﻴﺟﻼﻌﻟﺍ ﺕﺎﻣﺎﻬﺳﻺﻟ ﻞﻗﺎﻧ *
.ﻡﺪﻟﺍ ﻢﺠﺤﺑ ﺺﻘﻧ *
:ﻝﺎﻤﻌﺘﺳﻻﺍ ﺔﻴﻔﻴﻛﻭ ﺮﻳﺩﺎﻘﳌﺍ
.ﺪﻳﺭﻮﻟﺍ ﻖﻳﺮﻃ ﻦﻋ ﺀﻲﻄﺑ
ﻞﺻﺍﻮﺘﻣ ﻦﻘﺣ
،ﺾﻳﺮﻤﻠﻟ ﻑﺎﻔﳉﺍ ﺔﻟﺎﺣ ﻭ ﻥﺯﻮﻟﺍ
ﺐﺴﺣ ﻰﻠﻋ :ﺭﺎﺒﻜﻠﻟ
.ﺔﻋﺎﺳ 24 ﻲﻓ ﻞﻣ 3000 ﻰﻟﺇ 500 ﻦﻣ
.ﻡ�

Tabia za bidhaa

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
CHLORURE DE SODIUM 0,9%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION – POCHE DE 250 ML
1. DENOMINATION DE LA SPECIALITE
CHLORURE DE SODIUM, solution injectable pour perfusion, poche 250 ml
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
2.1- COMPOSITION CENTÉSIMALE
Chlorure de sodium
………………….............................................................
0,900 g
Eau pour préparations injectables
QSP............................................................
100 ml
2.2- COMPOSITION UNITAIRE PAR CONTENANT
250 ML
CHLORURE DE SODIUM
2,25 g
ACIDE CHLORHYDRIQUE 0,1N OU HYDROXYDE DE SODIUM 0,1N
QS pH = 6
EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES QSP
250 ml
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour préparations injectables pour perfusion conditionnée
en poches souples non PVC
(Polyolefine), suremballées, stériles.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1- INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Réanimation hydroélectrolytique par apport hydrochloruré sodique

Déshydratation extracellulaire

Véhicule pour apport thérapeutique

Hypovolémie
4.2- POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Adultes : selon le poids et l’état de déshydratation du malade, de
500 à 3000 ml par 24 heures.
1 g de chlorure de sodium correspond à 17 mmol d’ion sodium
MODE D’ADMINISTRATION

Voie intraveineuse lente en perfusion.

Retirer la poche du suremballage

Vérifier la limpidité de la solution et l’intégrité du contenant

Pour les ajouts de médicaments, injecter à la seringue au travers du
site d’injection

Pour la reconstitution des poudres, utiliser un set de transfert à
double aiguille

Mettre en place le nécessaire à perfusion adapté, purger la ligne
de perfusion et régler le débit de
perfusion

Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer l’air
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
CHLORURE DE SODIUM 0,9%
SOLUTION INJECTABLE POUR PERFUSION – POCHE DE 250 ML
4.3- CONTRE-INDICATIONS
Tous les états de rétention hydrosodée et notamment :

Inf