Chanimec 10 mg/ml Injekční roztok

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Ivermectin

Inapatikana kutoka:

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.

ATC kanuni:

QP54AA

INN (Jina la Kimataifa):

Ivermectin (Ivermectinum)

Dawa fomu:

Injekční roztok

Kundi la matibabu:

skot, prasata, ovce

Eneo la matibabu:

Avermektiny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9908627 - 1 x 50 ml - láhev

Idhini ya tarehe:

2021-10-06

Taarifa za kipeperushi

B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
1
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
CHANIMEC 10 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK
IVERMECTINUM
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irsko
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Dublin Road, Loughrea,
Co. Galway, Irsko
a
Labiana Life Sciences S.A., Venus 26, Can Parellada Industrial, 08228
Terrassa Barcelona Španělsko.
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanimec 10 mg/ml injekční roztok
Ivermectinum
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 10 mg
Produkt je čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok.
4.
INDIKACE
SKOT: Léčba infekcí níže uvedenými gastrointestinálními
hlísticemi, plicnivkami, střečky, roztoči a
vešmi:
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (dospělci a larvy čtvrtého
vývojového stádia):
_Ostertagia _spp. (včetně inhibovaných larev O. _ostertagi)_,
_Haemonchus placei, Trichostrongylus axei,_
_Trichostrongylus colubriformis, Cooperia _spp, _Oesophagostomum
radiatum, Nematodirus_ _helvetianus_
(pouze dospělci), _N. spathiger _(pouze dospělci).
PLICNIVKY (dospělci a larvy čtvrtého vývojového stádia):
_Dictyocaulus viviparus._
STŘEČCI: _Hypoderma bovis_ a _H. lineatum._
ZÁKOŽKY: _Psoroptes bovis, Sarcoptes scabiei_ var._ bovis_.
VŠI: _Linognathus vituli, Haematopinus eurysternus_
Při použití přípravku u skotu by měla být zohledněna
geografická variabilita zákonitosti výskytu
parazitů.
PRASATA: Léčba infekcí níže uvedenými gastrointestinálními
hlísticemi, plicnivkami, roztoči a vešmi:
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE (dospělci a larvy čtvrtého
vývojového stádia):
_Ascaris suum, Hyostrongylus rubidus_, _Oesophagostomum_ spp,_
Strongyloides ransomi_ (pouze
dospělci)
PLICNIVKY: _Metastrongylus_ spp. (pouze dospě

Tabia za bidhaa

1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chanimec 10 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Každý ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Ivermectinum 10 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok bez viditelných částic.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot (masný a nelaktující mléčný skot) a prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Léčba infekcí následujícími parazity u masného a
nelaktujícího mléčného skotu nebo prasat:
SKOT
GASTROINTESTINÁLNÍ OBLÍ ČERVI (DOSPĚLCI A VÝVOJOVÁ STADIA)
_Ostertagia spp. (_včetně inhibovaných _O. ostertagi)_
_Haemonchus placei_
_Trichostrongylus axei_
_Trichostrongylus colubriformis_
_Cooperia _spp_._
_Oesophagostomum radiatum_
_Nematodirus helvetianus (_dospělci_)_
_N. spathiger (_dospělci)
PLICNIVKY (dospělci, L
4
)
_Dictyocaulus viviparus_
STŘEČCI:
_Hypoderma bovis_
_H. lineatum._
ZÁKOŽKY:
_Psoroptes bovis_
_Sarcoptes scabiei _var_. bovis._
1
VŠI:
_Linognathus vituli_
_Haematopinus eurysternus_
PRASATA:
GASTROINTESTINÁLNÍ HLÍSTICE: (dospělci, L
4
):
_Ascaris suum_
_Hyostrongylus rubidus_
_Oesophagostomum _spp.
_Strongyloides ransomi _(pouze dospělci)
PLICNIVKY:
_Metastrongylus _spp_. _(dospělci)
VŠI:
_Haematopinus suis_
ZÁKOŽKY:
_Sarcoptes scabiei _var_. suis_
Při použití přípravku u skotu by měla být zohledněna
geografická variabilita zákonitosti výskytu
parazitů.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepodávat intravenózně ani intramuskulárně.
Nepoužívat u zvířat se známou přecitlivělostí na účinnou
látku.
Nepoužívat u psů a koček z důvodu možného výskytu závažných
nežádoucích účinků (viz také bod
4.5).
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Je třeba se vyhnout následujícím praktikám, protože zvyšují
riziko vzniku rezistence a mohou v
konečném důsledku vést k neúčinné terapii:
- příliš častému a o