Chanhold
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kiitaliano
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
27-10-2021
Tabia za bidhaa
(SPC)
27-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
15-05-2019
Viambatanisho vya kazi:
selamectin
Inapatikana kutoka:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
ATC kanuni:
QP54AA05
INN (Jina la Kimataifa):
selamectin
Kundi la matibabu:
Cats; Dogs
Eneo la matibabu:
Prodotti antiparassitari, insetticidi e repellenti
Matibabu dalili:
Cani e gatti:Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci causato da Ctenocephalides spp. per un mese dopo una singola amministrazione. Questo è il risultato delle proprietà adulticide, larvicidi e ovicide del prodotto. Il prodotto è ovicida per 3 settimane dopo la somministrazione. Attraverso una riduzione della popolazione delle pulci, il trattamento mensile degli animali in gravidanza e in allattamento aiuterà anche nella prevenzione delle infestazioni da pulci nella cucciolata fino a sette settimane di età. Il prodotto può essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per la dermatite allergica da pulci e attraverso la sua azione ovicida e larvicida può essere di aiuto nel controllo delle attuali infestazioni di pulci ambientali in aree a cui l'animale ha accesso. Prevenzione della dirofilaria causata da Dirofilaria immitis con somministrazione mensile. Il prodotto può essere tranquillamente somministrato agli animali infettati con adulti heartworms, tuttavia, non è raccomandato, in conformità con le buone pratiche veterinarie, che tutti gli animali da 6 mesi di età o più che vivono in paesi dove esiste un vettore dovrebbe essere testato per gli attuali adulti filariosi infezioni prima di iniziare il farmaco con il prodotto. Si raccomanda inoltre che i cani dovrebbero essere esaminati periodicamente per adulti filariosi infezioni, come parte integrante di una strategia di prevenzione della filariosi, anche quando il prodotto è stato somministrato mensilmente. Questo prodotto non è efficace contro l'adulto D. immitis. Trattamento degli acari dell'orecchio (Otodectes cynotis). Gatti:Trattamento di mordere infestazioni da pidocchi (Felicola subrostratus)Trattamento di adulti ascaridi (Toxocara cati)Trattamento di adulti intestinale anchilostomi (Ancylostoma tubaeforme)Trattamento di mordere infestazioni da pidocchi (Trichodectes canis)Trattamento della rogna sarcoptica (causata da Sarcoptes scabiei).
Bidhaa muhtasari:
Revision: 2
Idhini hali ya:
autorizzato
Idhini ya tarehe:
2019-04-17
Taarifa za kipeperushi
27
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
28
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO:
CHANHOLD SOLUZIONE PER SPOT-ON
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE
ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE
ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI
FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e
produttore responsabile del rilascio dei
lotti di fabbricazione:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co.
Galway,
Irlanda
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg soluzione per spot-on per cani 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1–10,0 kg
Chanhold 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1–20,0 kg
Chanhold 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1–40,0 kg
Chanhold 360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1–60,0 kg
Selemectina
3.
INDICAZIONE DEL(I)PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni singola dose (pipetta) dispensa:
Chanhold 15 mg per gatti e cani
soluzione al 6% p/v
Selamectina
15 mg
Chanhold 30 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
30 mg
Chanhold 45 mg per gatti
soluzione al 6% p/v
Selamectina
45 mg
Chanhold 60 mg per gatti
soluzione al 6% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 60 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 120 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
120 mg
Chanhold 240 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
240 mg
Chanhold 360 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
360 mg
ECCIPIENTI:
Idrossitoluene butilato (E321) 0,08%.
Chiara soluzione da incolore a gialla
4.
INDICAZIONE(I)
GATTI E CANI:
•
TRATTAMENTO E PREVENZIONE DELLE INFESTAZIONI DA PULCI
causate da
_Ctenocephalides _
spp. per un
mese dopo la somministrazione di una singola dose. Ciò è conseguenza
delle proprietà
adulticida, larvicida ed ovicida del prodotto. Il prodotto esercita
attività o
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Chanhold 15 mg soluzione per spot-on per gatti e cani ≤ 2,5 kg
Chanhold 30 mg soluzione per spot-on per cani 2,6–5,0 kg
Chanhold 45 mg soluzione per spot-on per gatti 2,6–7,5 kg
Chanhold 60 mg soluzione per spot-on per gatti 7,6–10,0 kg
Chanhold 60 mg soluzione per spot-on per cani 5,1–10,0 kg
Chanhold 120 mg soluzione per spot-on per cani 10,1–20,0 kg
Chanhold 240 mg soluzione per spot-on per cani 20,1–40,0 kg
Chanhold 360 mg soluzione per spot-on per cani 40,1–60,0 kg
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni singola dose (pipetta) dispensa:
PRINCIPIO ATTIVO:
Chanhold 15 mg per gatti e cani
soluzione al 6% p/v
Selamectina
15 mg
Chanhold 30 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
30 mg
Chanhold 45 mg per gatti
soluzione al 6% p/v
Selamectina
45 mg
Chanhold 60 mg per gatti
soluzione al 6% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 60 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
60 mg
Chanhold 120 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
120 mg
Chanhold 240 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
240 mg
Chanhold 360 mg per cani
soluzione al 12% p/v
Selamectina
360 mg
ECCIPIENTI:
Idrossitoluene butilato (E321) 0,08%.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per spot-on.
Soluzione limpida da incolore a gialla.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani e gatti.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
GATTI E CANI:
•
TRATTAMENTO E PREVENZIONE DELLE INFESTAZIONI DA PULCI
causate da
_Ctenocephalides _
spp. per un
mese dopo la somministrazione di una singola dose. Ciò è conseguenza
delle proprietà
adulticida, larvicida ed ovicida del prodotto. Il prodotto esercita
attività ovicida per 3 settimane
dopo la somministrazione. Grazie alla riduzione della popolazione di
pulci, il trattamento
mensile degli animali in gravidanza e allattamento contribuisce alla
prevenzione delle
infestazioni
Soma hati kamili
