Cevazuril 50 mg/ml or. susp.

Nchi: Ubelgiji

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

Toltrazuril 50 mg/ml

Inapatikana kutoka:

Ceva Santé Animale

ATC kanuni:

QP51AJ01

INN (Jina la Kimataifa):

Toltrazuril

Kipimo:

50 mg/ml

Dawa fomu:

Suspensie voor oraal gebruik

Tungo:

Toltrazuril 50 mg/ml

Njia ya uendeshaji:

Oraal gebruik

Kundi la matibabu:

varken; rund

Eneo la matibabu:

Toltrazuril

Bidhaa muhtasari:

CTI-code: 368471-01 - De grootte van de verpakking: 100 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2686525 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368471-02 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2686533 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 368471-03 - De grootte van de verpakking: 1 l - Commercialisering status: NO - CNK-code: 2686541 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Idhini hali ya:

Gecommercialiseerd: Nee

Idhini ya tarehe:

2010-04-29

Taarifa za kipeperushi

Bijsluiter - NL versie
CEVAZURIL
BIJSLUITER
CEVAZURIL 50 MG/ML, ORALE SUSPENSIE VOOR BIGGEN EN KALVEREN.
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in handel brengen:
CEVA Santé Animale NV/SA
Metrologielaan 6
1130 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
CEVA Santé Animale
10 av. De La Ballastière
33500 Libourne
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen en kalveren.
Toltrazuril
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril.............................................50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211)........................2,1 mg
Natriumpropionaat (E281)......................2,1 mg
Witte homogene suspensie.
4.
INDICATIES
Biggen:
Voor de preventie van klinische symptomen van coccidiose bij neonatale
biggen op boerderijen met
een bevestigde geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
_Isospora suis_
.
Kalveren:
Voor de preventie van klinische symptomen van coccidiose en
vermindering van de uitscheiding van
coccidiën in binnen gestalde kalveren die koeien vervangen die melk
produceren voor humane
consumptie (melkkoeien) op boerderijen met een bevestigde geschiedenis
van coccidiose veroorzaakt
door
_Eimeria bovis_
of
_Eimeria zuernii._
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of een van de
hulpstoffen.
Rund (t
en behoeve van het milieu)
:
Niet gebruiken bij kalveren die een lichaamsgewicht hebben van meer
dan 80 kg.
Niet gebruiken bij vetmestafdelingen, zoals bij vleeskalveren.
Bijsluiter - NL versie
CEVAZURIL
Zie rubriek “ Overige voorzorgsmaatregelen” en
“Milieukenmerken” voor meer informatie.
6.
BIJWERKINGEN
Geen bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze
bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht
uw dier

Tabia za bidhaa

SKP - NL versie
CEVAZURIL
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEVAZURIL 50 mg/ml, orale suspensie voor biggen en kalveren.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Toltrazuril ...............................50,0 mg
HULPSTOFFEN:
Natriumbenzoaat (E211) ...........2,1 mg
Natriumpropionaat (E281) ........2,1 mg
Zie rubriek 6.1. voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Orale suspensie.
Witte homogene suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Varken (biggen 3 - 5 dagen oud).
Rund (kalveren op melkveebedrijven).
4.2
INDICATIE(S) VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Biggen:
Voor de preventie van klinische symptomen van coccidiose bij neonatale
biggen op boerderijen met
een bevestigde geschiedenis van coccidiose veroorzaakt door
_Isospora suis_
.
Kalveren:
Voor de preventie van klinische symptomen van coccidiose en
vermindering van de uitscheiding van
coccidiën in binnen gestalde kalveren die koeien vervangen die melk
produceren voor humane
consumptie (melkkoeien) op boerderijen met een bevestigde geschiedenis
van coccidiose veroorzaakt
door
_Eimeria bovis_
of
_Eimeria zuernii._
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid voor het werkzame
bestanddeel of één van de
hulpstoffen.
Rund (ten behoeve van het milieu):
Niet gebruiken bij kalveren die een lichaamsgewicht hebben van meer
dan 80 kg.
Niet gebruiken bij vetmestafdelingen, zoals bij vleeskalveren.
Zie rubriek 4.5 “Andere voorzorgsmaatregelen” en rubriek 5.
“Milieukenmerken” voor meer
informatie.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Zoals bij elke antiparasiticide, kan een frequent en herhaald gebruik
van antiprotozoale middelen van
dezelfde klasse leiden tot de ontwikkeling van resistentie.
SKP - NL versie
CEVAZURIL
Het wordt aanbevolen om alle varkens in een toom en alle kalveren uit
één stal te behandelen.
Hygiënische maatregelen kunnen het risico op coccidios