Cevaxel-RTU

Nchi: Lativia

Lugha: Kilatvia

Chanzo: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Viambatanisho vya kazi:

Ceftiofur (kā ceftiofur hidrohlorīds)

Inapatikana kutoka:

Ceva Sante Animale., Francija

ATC kanuni:

QJ01DD90

INN (Jina la Kimataifa):

Ceftiofur (as ceftiofur hydrochloride)

Kipimo:

50 mg/ml

Dawa fomu:

suspensija injekcijām

Dawa ya aina:

Recepšu veterinārās zāles

Viwandani na:

Ceva Sante Animale., Francija

Kundi la matibabu:

cūkas; liellopi

Taarifa za kipeperushi

1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
CEVAXEL-RTU 50 MG/ML SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM UN CŪKĀM
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks :
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Ceva Santé Animale - 10, av. de La Ballastière - 33500 Libourne -
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katrs ml satur
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (hidrohlorīda veidā)
50 mg
4.
INDIKĀCIJAS
Pret ceftiofūru jutīgu baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai.
LIELLOPIEM:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica un Histophilus somi_
izraisītu bakteriālu respiratoru
slimību ārstēšanai. Ar _Fusobacterium necrophorum_ un _Bacteroides
melaninogenicus (Porphyromonas _
_asaccharolytica_)
saistītas
akūtas
interdigitālas
nekrobakteriozes
(panarīcija,
infekciozā
pododermatatīta)
ārstēšanai.
Ar
_Escherichia _
_coli, _
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) _
_pyogenes_
un
_Fusobacterium necrophorum_ saistītu pēcdzemdību (puerperālu)
metrītu ārstēšanai 10 dienu laikā pēc
atnešanās: šie norādījumi ir ierobežoti gadījumos, kad
ārstēšana, pielietojot citas antimikrobiālās zāles
nav bijusi veiksmīga.
CŪKĀM:
_Pasteurella multocida, Actinobacillus pleuropneumoniae _ un_
Streptococcus suis_ izraisītu bakteriālu
respiratoru slimību ārstēšanai.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jūtība pret ceftiofūru un
citām

-laktāma antibiotikām .
Nelietoto intravenozām injekcijām.
Nelietot,
ja
var
prognozēt
baktēriju
rezistenci
pret
cefalosporīniem
vai
beta-laktāma
grupas
antibiotikām.
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo pastāv
antibakteriālās rezistences izplatīšanās risks uz
cilvēkiem.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Paaugstinātas
jutības
reakcijas
(piem.,
reakcijas
uz
ādas,
anafilakse)
ir
novēroj

Tabia za bidhaa

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/DCP/11/0014
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Cevaxel-RTU 50 mg/ml suspensija injekcijām liellopiem un cūkām
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs ml satur
AKTĪVĀ VIELA:
Ceftiofūrs (hidrohlorīda veidā)
50 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Eļļaina, smilšu krāsas suspensija injekcijām.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Liellopi un cūkas
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Pret ceftiofūru jutīgu baktēriju izraisītu infekciju
ārstēšanai.
LIELLOPIEM:
_Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica un Histophilus somi_
izraisītu bakteriālu
respiratoru
slimību
ārstēšanai.
Ar
_Fusobacterium _
_necrophorum_
un
_Bacteroides _
_melaninogenicus _
_(Porphyromonas _
_asaccharolytica_)
saistītas
akūtas
interdigitālas
nekrobakteriozes (panarīcija, infekciozā pododermatatīta)
ārstēšanai. Ar _ Escherichia coli, _
_Trueperella _
_(Arcanobacterium) _
_pyogenes_
un
_Fusobacterium _
_necrophorum_
saistītu
pēcdzemdību (puerperālu) metrītu ārstēšanai 10 dienu laikā
pēc atnešanās: šie norādījumi ir
ierobežoti
gadījumos,
kad
ārstēšana,
pielietojot
citas
antimikrobiālās
zāles
nav
bijusi
veiksmīga.
CŪKĀM:
_Pasteurella _
_multocida, _
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae _
un_ _
_Streptococcus _
_suis_
izraisītu
bakteriālu respiratoru slimību ārstēšanai.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nelietot, ja konstatēta pastiprināta jūtība pret ceftiofūru un
citām

-laktāma antibiotikām.
Nelietoto intravenozām injekcijām.
Nelietot, ja var prognozēt baktēriju rezistenci pret
cefalosporīniem vai beta-laktāma grupas
antibiotikām.
Nelietot mājputniem (t.sk. dējējputniem), jo pastāv
antibakteriālās rezistences izplatīšanās
risks uz cilvēkiem.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR KATRU MĒRĶA SUGU
Nav.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nelietot profilaksei palcentas aiztures gadīju