Cevac MD HVT

Nchi: Ujerumani

Lugha: Kijerumani

Chanzo: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Viambatanisho vya kazi:

Zellgebundenes Putenherpesvirus, Stamm FC-126, Serotyp 3, lebend

Inapatikana kutoka:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC kanuni:

QI01AD03

INN (Jina la Kimataifa):

Cell-bound Turkey herpes virus strain FC-126, serotype 3, live

Dawa fomu:

Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension

Tungo:

Zellgebundenes Putenherpesvirus, Stamm FC-126, Serotyp 3, lebend (38645) 2000 Pocken- und Plaque-bildende Einheit

Njia ya uendeshaji:

subkutane Anwendung; in das Ei

Kundi la matibabu:

Huhn

Idhini hali ya:

verlängert

Idhini ya tarehe:

2017-04-19

Taarifa za kipeperushi

GEBRAUCHSINFORMATION
Cevac MD HVT Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf
Deutschland
BE: Ceva Santé Animale NV
Metrologielaan 6
1130 Brüssel
Belgien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
Ungarn
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac MD HVT Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Dosis (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält:
WIRKSTOFF:
Zellgebundenes, lebendes Putenherpesvirus (HVT, Virus der
Marek‘schen Krankheit),
Serotyp 3, Stamm FC-126
2.000-8.000 PBE
∗
∗
PBE: Plaque-bildende Einheiten
Gelbliche bis bräunliche semitransparente tiefgefrorene
Virussuspension.
Das Lösungsmittel ist eine klare, orange bis rote Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von 18-Tage-alten bebrüteten embryonierten
Hühnereiern oder
Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen
und Läsionen hervorgerufen
durch milde und virulente Stämme des Virus der Marek’schen
Krankheit.
Beginn der Immunität: 9 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden
Impfschutz während der Risikoperiode
gegen eine Infektion mit der Marek’schen Krankheit.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Keine bekannt.
Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihren Tieren feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das
Tierarzneimittel nicht gewirkt hat, teilen Sie
dies bitte Ihrem Tierarzt mit.
7.
ZIELTIERART(EN)
Hühner und embryonierte Hühnereier
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In ovo- oder subkutane Anwendung:
In ovo-Applikation:
In jedes 18-Tage-alte b

Tabia za bidhaa

1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Cevac MD HVT Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hühner
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (0,05 ml in ovo oder 0,2 ml subkutan) enthält:
WIRKSTOFF:
Zellgebundenes, lebendes Putenherpesvirus (HVT, Virus der
Marek‘schen Krankheit),
Serotyp 3,
Stamm FC-126
2.000-8.000 PBE
∗
∗
PBE: Plaque-bildende Einheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension.
Gelbliche bis bräunliche semitransparente tiefgefrorene
Virussuspension.
Das Lösungsmittel ist eine klare, orange bis rote Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hühner und embryonierte Hühnereier
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von 18-Tage-alten bebrüteten embryonierten
Hühnereiern oder
Eintagsküken zur Reduktion von Mortalität und klinischen Symptomen
und Läsionen hervorgerufen
durch milde und virulente Stämme des Virus der Marek’schen
Krankheit.
Beginn der Immunität: 9 Tage nach der Impfung.
Dauer der Immunität: Eine einzige Impfung bietet ausreichenden
Impfschutz während der
Risikoperiode gegen eine Infektion mit der Marek’schen Krankheit.
4.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Es wurde gezeigt, dass der Impfstamm von Hühnern 46 Tage lang
ausgeschieden wird. In
Sicherheitsstudien war der ausgeschiedene Impfstamm für Puten
unschädlich. Es sollten aber dennoch
besondere Vorsichtsmaßnahmen getroffen werden, um die Ausbreitung des
Impfstammes auf Puten zu
vermeiden. Eine zehnfache Überdosis erwies sich bei Puten, Enten,
Wachteln, Perlhühnern, Fasanen
und Tauben als unbedenklich.
Unter Hühnern wurde keine Ausbreitung nachgewiesen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den