Cevac Mass L Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep Massachusetts B-48 10^2,8 - 10^4.3EID50**EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionu Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza

Nchi: Polandi

Lugha: Kipolandi

Chanzo: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Viambatanisho vya kazi:

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Inapatikana kutoka:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

ATC kanuni:

QI01AD07

INN (Jina la Kimataifa):

Szczepionka przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Kipimo:

Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep Massachusetts B-48 10^2,8 - 10^4.3EID50**EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionu

Dawa fomu:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza

Kundi la matibabu:

kura

Bidhaa muhtasari:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 20 fiol. 1000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311940; Zawartość opakowania: 20 fiol. 2500 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311933; Zawartość opakowania: 20 fiol. 5000 dawek Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991311926

Idhini hali ya:

Bezterminowe

Taarifa za kipeperushi

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA
Cevac Mass L liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy
i nozdrza dla kur
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.
ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Ceva-Phylaxia Co. Ltd.
1107 Budapest
Szállás u. 5.
Węgry
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac Mass L liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy
i nozdrza dla kur
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda dawka (0,2 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep
Massachusetts B-48 10
2,8
– 10
4.3
EID
50
*
*EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
Żółtawa peletka
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Czynne uodparnianie brojlerów i przyszłych niosek przeciwko
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (serotyp
Massachusetts), w celu zmniejszenia objawów klinicznych ze strony
układu oddechowego,
szkodliwego wpływu na aktywność rzęsek oraz obecności wirusa w
tchawicy.
Działanie ochronne potwierdzono testem prowokacji z użyciem szczepu
Massachusetts M41.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Po podaniu produktu nie obserwowano żadnych znaczących objawów
klinicznych. Przez 4–6 dni po
szczepieniu u zwierząt często występowały lekkie rzężenia w
tchawicy, które ustępowały całkowicie
w ciągu kilku dni. W rzadkich przypadkach może wystąpić
przemijające zapalenie spojówek.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
13
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1

Tabia za bidhaa

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cevac Mass L liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy
i nozdrza dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka (0,2 ml) zawiera:
Substancja czynna:
Żywy, atenuowany wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli (IBV), szczep
Massachusetts B-48 10
2,8
–10
4.3
EID
50
*
*EID
50
= dawka zakaźna dla 50% embrionów
Substancje pomocnicze
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny do podania na oczy i nozdrza
Żółtawa peletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Docelowe gatunki zwierząt
Kury (brojlery i przyszłe nioski)
4.2
Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt
Czynne uodparnianie brojlerów i przyszłych niosek przeciwko
zakaźnemu zapaleniu oskrzeli (serotyp
Massachusetts), w celu zmniejszenia objawów klinicznych ze strony
układu oddechowego,
szkodliwego wpływu na aktywność rzęsek oraz obecności wirusa w
tchawicy.
Działanie ochronne potwierdzono testem prowokacji z użyciem szczepu
Massachusetts M41.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po szczepieniu.
Czas trwania odporności: 9 tygodni po szczepieniu.
4.3
Przeciwwskazania
Brak
4.4
Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Zaszczepione zwierzęta mogą wydalać szczep szczepionkowy do 28 dni
po szczepieniu.
W tym okresie należy zachować specjalne środki ostrożności, by
nie doszło do rozprzestrzenienia
wirusa szczepionkowego na niezaszczepione kurczęta lub inne gatunki
ptaków, jeśli znajdują się
w sąsiedztwie.
Wszystkie kury w danym gospodarstwie powinny być zaszczepione przed
lub w czasie wprowadzania
na jego teren.
3
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Należ