CETOCONAZOL

Nchi: Brazili

Lugha: Kireno

Chanzo: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Inapatikana kutoka:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

ATC kanuni:

ANTIMICOTICO

Eneo la matibabu:

ANTIMICOTICO

Idhini hali ya:

Cancelado/Caduco

Idhini ya tarehe:

2003-01-13

Taarifa za kipeperushi

CETOCONAZOL
COMPRIMIDO 200MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 200MG
Embalagens contendo 10 e 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol.....................................................................................................................200mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, povidona,
manitol, celulose microcristalina e talco.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para o tratamento de certas infecções
graves na pele causadas
por fungos (especificamente, micose do couro cabeludo, candidíase
mucocutânea crônica,
foliculite por _Malassezia_), quando outros tratamentos não forem
tolerados ou eficazes.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este medicamento é a base de cetoconazol que você deve usar para o
tratamento de
infecções causadas por fungos.
O cetoconazol possui atividade fungicida (agente que destrói fungos)
ou fungistática
(agente
que
paralisa
crescimento
dos
fungos).
O
cetoconazol
inibe
a
biossíntese
do
ergosterol no fungo e altera a composição de outros componentes
lipídicos na membrana.
O tempo estimado para se obter a resposta inicial do tratamento de
micose do couro
cabeludo, candidíase mucocutânea crônica e foliculite por
_Malassezia _é de uma semana.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar este medicamento se você apresentar
hipersensibilidade (alergia) ao
cetoconazol ou aos excipientes da formulação.
Não tome cetoconazol caso você tenha doença do fígado. Se você
tiver dúvidas, consulte o
seu
médico.
Você
não
deve
tomar
certos
medicamentos
enquanto
estiver
tomando
cetoconazol. Existem vários medicamentos que interagem com
cetoconazol (veja o item

Tabia za bidhaa

CETOCONAZOL
COMPRIMIDO 200MG
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
CETOCONAZOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
COMPRIMIDO 200MG
Embalagens contendo 10, 30, 100, 200 e 500 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
cetoconazol.....................................................................................................................200mg
Excipiente
q.s.p...................................................................................................1
comprimido
Excipientes: álcool etílico, amido, estearato de magnésio,
croscarmelose sódica, povidona,
manitol, celulose microcristalina e talco.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A prescrição de cetoconazol deve ser restrita aos médicos com
experiência em micoses
superficiais e mucocutâneas.
Devido ao risco de toxicidade hepática grave cetoconazol deve ser
utilizado apenas se os
benefícios potenciais forem considerados superiores aos potenciais
riscos, considerando
outras terapias antifúngicas eficazes.
As indicações são:
-_Tinea capitis;_
-Foliculite por _Malassezia; _
-Candidíase mucocutânea crônica.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia do cetoconazol foi avaliada em 45 pacientes com
dermatofitoses, 12 com
candidíase, 2 com esporotricose cutânea, 1 com criptococose cutânea
primária e 1 com
aspergilose pulmonar. Os pacientes receberam 200mg de cetoconazol
diariamente até a
cura completa, exceto aqueles com vulvovaginites, os quais receberam
400mg/dia durante 5
dias. Todos os pacientes com dermatofitoses obtiveram a cura entre 20
e 40 dias.
Não foram observadas recidivas no acompanhamento pós-terapia. Todos
os pacientes com
candidíase foram curados, com apenas uma recidiva. Os pacientes com
micoses profundas
recuperaram-se, exceto um com esporotricose cutânea, o qual
demonstrou ligeira melhora.
1
Um
estudo
multicêntrico
duplo-cego
foi
conduzido
utilizando
o
cetoconazol
e
um
comparador
para
o