Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Nchi: Ufini

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Viambatanisho vya kazi:

Cetirizine hydrochloride

Inapatikana kutoka:

RATIOPHARM GMBH

ATC kanuni:

R06AE07

INN (Jina la Kimataifa):

Cetirizine hydrochloride

Kipimo:

10 mg

Dawa fomu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Vitengo katika mfuko:

Kaupan: 10 (VNR-numero: 008673), 30 (VNR-numero: 110033), 50 (VNR-numero: 009912), 100 (VNR-numero: 527691), 100 (VNR-numero: 00

Dawa ya aina:

Itsehoito: 10 Itsehoito: 30 Resepti: 50 Itsehoito: 100 Resepti: 100 Ei kaupan: 2 PÄ, 7, 20, 30, 50, 90, 90

Eneo la matibabu:

setiritsiini

Bidhaa muhtasari:

Substituutioryhmä: 0429

Idhini hali ya:

Myyntilupa myönnetty

Idhini ya tarehe:

2001-11-05

Taarifa za kipeperushi

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
CETIRIZIN-RATIOPHARM 10 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
setiritsiinidihydrokloridi
Yli 30 tabletin pakkauskoot on tarkoitettu lääkärin aiemmin
toteamien allergisten oireiden hoitoon. Ilman
lääkärin tekemiä tutkimuksia ja diagnoosia valmistetta ei tule
käyttää pidempiä jaksoja. On tärkeää, että
lääkäri varmistaa oikean diagnoosin ja pitkäaikaisen
setiritsiinilääkityksen tarpeen. Näin vältetään muiden
kuin allergisten oireiden turha hoito antihistamiinilääkkeellä.
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä
tätä
lääkettä
juuri
siten
kuin
tässä
pakkausselosteessa
kuvataan
tai
niin
kuin
lääkäri
tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane kolmen päivän
jälkeen tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Cetirizin-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Cetirizin-ratiopharmia
3.
Miten Cetirizin-ratiopharmia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Cetirizin-ratiopharmin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ CETIRIZIN-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Cetirizin-ratiopharm tablettien vaikuttava aine on
setiritsiinidihydrokloridi.
Cetirizin-ratiopharm on allergialääke.
Cetirizin-ratiopharm on tarkoitettu aikuisten ja vähintään
6-vuotiaiden lasten
-
kausiluonteiseen ja ympärivuotiseen allergiseen nuhaan liittyvien
nenä- ja silmäoireiden hoitoon
-
urtikarian (nokkosihottuman) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYT

Tabia za bidhaa

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Cetirizin-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg
setiritsiinidihydrokloridia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosimonohydraatti (64 mg)
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen.
Valkoinen tai lähes valkoinen, pyöreä kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Cetirizin-ratiopharm on tarkoitettu aikuisille ja vähintään
6-vuotiaille lapsille:
-
lievittämään kausiluontoiseen ja ympärivuotiseen allergiseen
nuhaan liittyviä nenä- ja silmäoireita.
-
kroonisen idiopaattisen urtikarian oireiden hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
ANNOSTUS
_ _
_Aikuiset: _
10 mg kerran vuorokaudessa (1 tabletti).
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
Tiedot viittaavat siihen, ettei iäkkäiden potilaiden annostusta
tarvitse pienentää, jos heidän munuaisensa
toimivat normaalisti.
_Munuaisten vajaatoiminta _
Munuaisten vajaatoimintaa
sairastavista ei ole tietoja teho-/turvallisuussuhteen
dokumentoimiseksi. Koska
setiritsiini eliminoituu
lähinnä munuaisten kautta (ks. kohta 5.2), antoväliä on muutettava
yksilöllisesti
munuaisten
toiminnan
mukaisesti,
jos
potilaalle
ei
ole
muita
hoitovaihtoehtoja.
Katso
annostusohjeet
seuraavasta
taulukosta
ja
muuta
annosta
sen
mukaisesti.
Jotta
annostus
voidaan
määritellä
tämän
annostustaulukon avulla, potilaan kreatiniinipuhdistuma ml/min (CL
cr
) on arvioitava. CL
cr
-arvo (ml/min)
voidaan arvioida seerumin kreatiniiniarvon (mg/dl) perusteella
seuraavan laskukaavan avulla:
CL
cr
=
[140-_ikä _(_vuotta_)] _x paino _(_kg_)
(_x_0,85 _naisilla_)
72x _seerumin kreatiniiniarvo (mg/dl)_
2
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden annoksen
muuttaminen
potilasryhmä
kreatiniinipuhdistuma
(ml/min)
annostus ja antoväli
normaali
≥ 80
10 mg kerran vuorokaudessa
lievä
50-79
10