CERTIFECT 402 MG/361,8 MG/480 MG SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE 40 - 60 KG (1 Pipeta)

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Shusha Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-04-2016
Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
19-04-2016

Viambatanisho vya kazi:

FIPRONILO, S-METOPRENO, AMITRAZ

Inapatikana kutoka:

Merial S.A.S.

ATC kanuni:

QP53AX65

INN (Jina la Kimataifa):

FIPRONILO, S-METOPRENO, AMITRAZ

Dawa fomu:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Tungo:

Excipientes: ETANOL ANHIDRO, BUTIL HIDROXIANISOL (E 320), BUTILHIDROXITOLUENO, DIETILENGLICOL, OCTIL ACETATO

Njia ya uendeshaji:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Dawa ya aina:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kundi la matibabu:

Perros

Eneo la matibabu:

Combinaciones con fipronil

Bidhaa muhtasari:

CERTIFECT 402 MG/361,8 MG/480 MG SOLUCION SPOT-ON PARA PERROS DE 40 - 60 KG (1 Pipeta) 1 BLISTER CON 1 PIPETA DE 6,42 ML Suspenso No comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2016-01-01

Taarifa za kipeperushi

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solución spot-on para
perros de 2 a 10 kg 
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solución spot-on para
perros de 10 a 20 kg 
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solución spot- on
para perros de 20 a 40 kg 
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solución spot-on
para perros de 40 a 60 kg 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Sustancias activas: 
Cada unidad de dosis proporciona: 
 
CERTIFECT solución 
spot-on 
Volumen por 
unidad de dosis 
(ml) 
Fipronilo 
(mg) 
(S)-Metopreno 
(mg) 
Amitraz (mg) 
perros de 2 a 10 kg 
1,07 
67 
60,3 
80 
perros de 10 a 20 kg 
2,14 
134 
120,6 
160 
perros de 20 a 40 kg 
4,28 
268 
241,2 
320 
perros de 40 a 60 kg 
6,42 
402 
361,8 
480 
 
Excipientes: 
Butilhidroxianisol (0,02 %) 
Butilhidroxitolueno (0,01 %) 
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución spot-on. 
Solución de ámbar claro a amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento y prevención en perros de las infestaciones
por garrapatas _(Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _
_elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma
americanum y Amblyomma maculatum) _y pulgas 
_(Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis). _
 
Tratamiento de las infestaciones por piojo picador _(Trichodectes
canis)_. 
 
Prevención de la
contaminación medio ambiental por pulgas mediante la inhibición
del desarrollo de 
todas las f
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg solución spot-on para
perros de 2 a 10 kg 
CERTIFECT 134 mg/ 120,6 mg/ 160 mg solución spot-on para
perros de 10 a 20 kg 
CERTIFECT 268 mg/ 241,2 mg/ 320 mg solución spot- on
para perros de 20 a 40 kg 
CERTIFECT 402 mg/ 361,8 mg/ 480 mg solución spot-on
para perros de 40 a 60 kg 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Sustancias activas: 
Cada unidad de dosis proporciona: 
 
CERTIFECT solución 
spot-on 
Volumen por 
unidad de dosis 
(ml) 
Fipronilo 
(mg) 
(S)-Metopreno 
(mg) 
Amitraz (mg) 
perros de 2 a 10 kg 
1,07 
67 
60,3 
80 
perros de 10 a 20 kg 
2,14 
134 
120,6 
160 
perros de 20 a 40 kg 
4,28 
268 
241,2 
320 
perros de 40 a 60 kg 
6,42 
402 
361,8 
480 
 
Excipientes: 
Butilhidroxianisol (0,02 %) 
Butilhidroxitolueno (0,01 %) 
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Solución spot-on. 
Solución de ámbar claro a amarillenta. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Perros. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Tratamiento y prevención en perros de las infestaciones
por garrapatas _(Ixodes ricinus, Dermacentor _
_reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor variabilis, Haemaphysalis _
_elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma
americanum y Amblyomma maculatum) _y pulgas 
_(Ctenocephalides felis_ y _Ctenocephalides canis). _
 
Tratamiento de las infestaciones por piojo picador _(Trichodectes
canis)_. 
 
Prevención de la
contaminación medio ambiental por pulgas mediante la inhibición
del desarrollo de 
todas las f
                                
                                Soma hati kamili