CENTRALGIN 500 mg

Nchi: Romania

Lugha: Kiromania

Chanzo: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Viambatanisho vya kazi:

METAMIZOLUM DE SODIU

Inapatikana kutoka:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

ATC kanuni:

N02BB02

INN (Jina la Kimataifa):

METAMIZOLUM NATRIUM

Kipimo:

500mg

Dawa fomu:

COMPR.

Dawa ya aina:

PRF

Viwandani na:

SINTOFARM S.A. - ROMANIA

Kundi la matibabu:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE PIRAZOLONE

Bidhaa muhtasari:

6153/2014/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.

Taarifa za kipeperushi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6153/2014/01 _Anexa 1_
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CENTRALGIN 500 MG COMPRIMATE
Metamizol sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Centralgin 500 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Centralgin 500 mg
comprimate
3.
Cum să utilizaţi Centralgin 500 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Centralgin 500 mg comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CENTRALGIN 500 MG COMPRIMATE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Centralgin 500 mg comprimate aparţine grupei de medicamente
cunoscută sub denumirea de
analgezice şi antipiretice, derivaţi de pirazolonă. El ameliorează
durerea şi reduce temperatura
corpului în caz de febră.
Centralgin 500 mg comprimate se utilizează în:
-
dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
-
combaterea febrei, atunci când aceasta nu răspunde la alt tratament.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CENTRALGIN 500 MG
COMPRIMATE
NU UTILIZAŢI CENTRALGIN 500 MG COMPRIMATE
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la metamizol sau la oricare
dintre celelalte co

Tabia za bidhaa

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6153/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Centralgin 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metamizol sodic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate neacoperite plate, de culoare albă până la alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dureri acute severe postlezionale sau postoperatorii; colici; dureri
de cauză tumorală; alte dureri
severe acute sau cronice, atunci când alte mijloace terapeutice nu
sunt indicate.
Combaterea febrei, atunci când aceasta este refractară la alt
tratament.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi şi copii cu vârsta peste 15 ani _
Doza recomandată este de 500-1000 mg metamizol sodic în priză
unică. La nevoie, se poate repeta
până la cel mult de 4 ori pe zi. Doza în 24 ore nu trebuie să
depăşească 5 g metamizol sodic
(aproximativ 70 mg/kg).
_ _
_Copii cu vârsta sub 15 ani _
La copiii cu vârsta sub 15 ani nu se administrează metamizol sodic
sub formă de comprimate (se
recomandă forme farmaceutice şi concentraţii adecvate vârstei).
_Vârstnici _
La pacienţii vârstnici sau cu stare generală alterată trebuie luat
în considerare faptul că atât funcţia
renală cât şi cea hepatică pot fi afectate. Este necesară
administrarea dozelor minime eficace.
_Pacienţi cu insuficienţă renală sau hepatică _
Deoarece la pacienţii cu insuficienţă renală sau hepatică
eliminarea metamizolului este întârziată, nu
trebuie administrate doze mari. În cazul unei administrări de
scurtă durată nu este nevoie să se reducă
doza. În ceea ce priveşte administrarea de lungă durată, nu
există suficientă experienţă.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre excipienţii
enumeraţi la pct.6.1.
Antecedente de alergie la derivaţii de pirazol, intoleranţ�