CELECOXIB Capsule

Nchi: Kanada

Lugha: Kifaransa

Chanzo: Health Canada

Nunua Sasa

Shusha Tabia za bidhaa (SPC)
09-03-2023

Viambatanisho vya kazi:

Célécoxib

Inapatikana kutoka:

SIVEM PHARMACEUTICALS ULC

ATC kanuni:

M01AH01

INN (Jina la Kimataifa):

CELECOXIB

Kipimo:

100MG

Dawa fomu:

Capsule

Tungo:

Célécoxib 100MG

Njia ya uendeshaji:

Orale

Vitengo katika mfuko:

100

Dawa ya aina:

Prescription

Eneo la matibabu:

CYCLOOXYGENASE-2 (COX-2) INHIBITORS

Bidhaa muhtasari:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0137043001; AHFS:

Idhini hali ya:

APPROUVÉ

Idhini ya tarehe:

2016-12-13

Tabia za bidhaa

                                Page 1 de 63
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
CELECOXIB
Capsules de célécoxib
Capsules dosées à 100 mg et à 200 mg pour administration orale
Code ATC : M01AH01
Anti‐inflammatoire non stéroïdien (AINS)
SIVEM PRODUITS PHARMACEUTIQUES ULC
4705 rue Dobrin
Saint‐Laurent, Québec, Canada
H4R 2P7
www.sivem.ca
Numéro de contrôle de la présentation : 271945
Date
de
l'autorisation
initiale:
17
novembre
2014
Date
de
révision
:
09
mars
2023
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire,
_Grossesse _
03/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané, _Réactions
cutanées _
_graves _
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS‐SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT
DE L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLE DES MATIÈRES
......................................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
...........................................
4
1
INDICATIONS
....................................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
....................................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS
.....................................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
.........................................
6
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Nyaraka katika lugha zingine

Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-03-2023

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