Nchi: Ufini
Lugha: Kifinlandi
Chanzo: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Cefuroxime sodium
STRAGEN NORDIC A/S
J01DC02
Cefuroxime sodium
1.5 g
injektio/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Kaupan: 10 x 1,5 g (VNR-numero: 444892)
Resepti: 10 x 1,5 g
kefuroksiimi
Substituutioryhmä: 1776
Myyntilupa myönnetty
2005-10-07
1 09382/09383 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE CEFUROXIM STRAGEN 750 MG, INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN CEFUROXIM STRAGEN 1,5 G, INJEKTIO-/INFUUSIOKUIVA-AINE, LIUOSTA VARTEN kefuroksiimi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Cefuroxim Stragen on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Cefuroxim Stragen -valmistetta 3. Miten Cefuroxim Stragen annetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Cefuroxim Stragen valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ CEFUROXIM STRAGEN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Cefuroxim Stragen on antibiootti, jota käytetään aikuisten ja lasten hoidossa. Se tehoaa infektioihin tuhoamalla infektoita aiheuttavia bakteereja. Se kuuluu lääkeaineryhmään, josta käytetään nimeä _kefalosporiinit_. _Cefuroxim Stragen -valmistetta käytetään seuraavien alueiden infektioiden hoitoon: _ _ _ • keuhkot tai rintakehä • virtsatiet • iho ja pehmytkudokset • vatsa _Cefuroxim Stragenia voidaan käyttää myös: _ • infektioiden ehkäisyyn leikkausten aikana. Lääkäri voi tutkia millainen bakteeri aiheuttaa tulehduksesi ja tarkkailla, onko se herkkä Cefuroxim Stragen -valmisteelle hoitosi aikana. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN CEFUROXIM STRAGEN -VALMISTETTA SINULLE EI SAA ANTAA CEFUROXIM STRAGENIA: – jos olet allerginen jollekin kefalosporiiniantibiootille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). – jos olet saanut vaikean allerg Soma hati kamili
1 09589/09590/09591 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Cefuroxim Stragen 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. Cefuroxim Stragen 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten. _ _ 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten. Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 250 mg kefuroksiimia. Cefuroxim Stragen 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten. Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 750 mg kefuroksiimia. Cefuroxim Stragen 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten. Yksi injektiopullo sisältää kefuroksiiminatriumia vastaten 1,5 g kefuroksiimia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten: yksi injektiopullo sisältää 14 mg (0,61 mmol) natriumia. Cefuroxim Stragen 750 mg injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: yksi injektiopullo sisältää 41 mg (1,78 mmol) natriumia. Cefuroxim Stragen 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten: yksi injektiopullo sisältää 81 mg (3,52 mmol) natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten Injektiokuiva-aine, liuosta varten 750 mg, 1,5 g injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten Injektio-/infuusiokuiva-aine , liuosta varten Kuvaus: valkoinen tai luonnonvalkoinen kuiva-aine. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Cefuroxim Stragen on tarkoitettu alla lueteltujen infektioiden hoitoon aikuisille ja lapsille, myös vastasyntyneille (syntymästä alkaen) (ks. kohdat 4.4 ja 5.1). • avohoitokeuhkokuume • kroonisen bronkiitin akuutit pahenemisvaiheet • komplisoituneet virtsatieinfektiot, mukaan lukien pyelonefriitti • pehmytkudosinfektiot: selluliitti, ruusu ja haavainfektiot • vatsaontelon sisäiset tulehdukset (ks. kohta 4.4) 2 09589/09590/09591 • infektioiden ehkäisy gastrointestinaalisissa (mukaan lukien ruokatorvileikkauk Soma hati kamili