Nchi: Aislandi
Lugha: Kiaisilandi
Chanzo: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Cefuroximum natríum
Fresenius Kabi AB
J01DC02
Cefuroximum
750 mg
Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn
(R) Lyfseðilsskylt
079017 Hettuglas Glerhettuglas af gerð II
Markaðsleyfi útgefið
2022-01-28
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn cefuroxim LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Cefuroxim Fresenius Kabi og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Cefuroxim Fresenius Kabi 3. Hvernig nota á Cefuroxim FreseniusKabi 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Cefuroxim Fresenius Kabi 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM CEFUROXIM FRESENIUS KABI OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Cefuroxim Fresenius Kabi er sýklalyf ætlað fullorðnum og börnum. Það verkar með því að drepa bakteríur sem valda sýkingum. Það tilheyrir flokki lyfja sem kallast _cefalósporín_ . CEFUROXIM FRESENIUS KABI ER NOTAÐ VIÐ SÝKINGUM Í: • lungum eða brjóstholi • þvagfærum • húð og mjúkvefjum • kviðarholi Cefuroxim Fresenius Kabi er einnig notað: • til varnar gegn sýkingum við skurðaðgerðir. Læknirinn athugar hugsanlega tegund bakteríunnar sem veldur sýkingunni og fylgist með því hvort bakterían sé næm fyrir Cefuroxim Fresenius Kabi meðan á meðferðinni stendur. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA CEFUROXIM FRESENIUS KABI Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum læknis og leiðbeiningum á merkimiða frá lyfjabúð. EKKI MÁ NOTA CEFUROXIM FRESENIUS KABI - EF UM ER AÐ RÆÐA OFNÆMI fyrir EINHVERJUM CEFALÓSPORÍN SÝKLALYFJUM eða einhverju öðru innihaldsefni Cefuroxim Frese Soma hati kamili
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Cefuroxim Fresenius Kabi 750 mg stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn 2. INNIHALDSLÝSING Hvert hettuglas inniheldur 750 mg af cefuroximi (sem 789 mg _ _ cefuroximnatríum). Hjálparefni með þekkta verkun Hvert hettuglas inniheldur 40,63 mg af natríum. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Stungulyfs-/innrennslisstofn, lausn (stungulyfs-/innrennslisstofn) Hvít til kremlitaður stofn. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Cefuroxim Fresenius Kabi er ætlað til meðferðar á eftirfarandi sýkingum hjá fullorðnum og börnum, þ.m.t. nýburum (frá fæðingu) (sjá kafla 4.4 og 5.1). • Lungnabólga sem hefur smitast utan sjúkrahúss • Bráð versnun langvinnrar berkjubólgu • Erfiðar þvagfærasýkingar, þ.m.t. nýra- og skjóðubólga • Sýkingar í mjúkvefjum: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í sárum • Sýkingar í kviðarholi (sjá kafla 4.4) • Til varnar gegn sýkingum við skurðaðgerðir í meltingarvegi (þ.m.t. vélinda), bæklunarskurðaðgerðir, hjarta- og æðaskurðaðgerðir og skurðaðgerðir á kynfærum kvenna (þ.m.t. keisaraskurður). Við meðferð og varnandi meðferð þegar sýkingar af völdum loftfælinna baktería eru mjög líklegar, skal gefa cefuroxim í samsettri meðferð með viðeigandi sýklalyfjum. Taka skal mið af opinberum ráðleggingum um viðeigandi notkun sýklalyfja. 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar _Tafla 1. Fullorðnir og börn _ ≥ _40 kg _ _ _ ÁBENDING SKÖMMTUN Lungnabólga sem smitast utan sjúkrahúss og bráð versnun langvinnrar berkjubólgu 750 mg á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva) Sýkingar í mjúkvef: húðbeðsbólga, heimakoma og sýkingar í sárum Sýkingar í kviðarholi 2 Fylgikvilli þvagfærasýkinga, þ.m.t. nýra- og skjóðubólga 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð eða í vöðva) Alvarlegar sýkingar 750 mg á 6 klst. fresti (í bláæð) 1,5 g á 8 klst. fresti (í bláæð) Fyrirbyggjandi gegn sýkingum við skurðaðger Soma hati kamili