CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Viambatanisho vya kazi:

CEFTRIAXONA SODICA

Inapatikana kutoka:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC kanuni:

J01DD04

INN (Jina la Kimataifa):

CEFTRIAXONE SODIUM

Kipimo:

1.000 mg

Dawa fomu:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Tungo:

CEFTRIAXONA SODICA 1000 mg

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Dawa ya aina:

con receta

Eneo la matibabu:

Ceftriaxona

Bidhaa muhtasari:

CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente Autorizado 04/02/2002 No Comercializado - CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 g POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG , 100 viales + 100 ampollas de disolvente Autorizado 04/02/2002 Comercializado

Idhini hali ya:

Autorizado

Idhini ya tarehe:

2002-02-04

Taarifa za kipeperushi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI 1 G POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN
INYECTABLE INTRAMUSCULAR EFG
ceftriaxona
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Ceftriaxona Fresenius Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Ceftriaxona Fresenius Kabi
3.
Cómo usar Ceftriaxona Fresenius Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ceftriaxona Fresenius Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CEFTRIAXONA FRESENIUS KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ceftriaxona Fresenius Kabi es un antibiótico que se administra a
adultos y a niños (incluidos los recién
nacidos).
Actúa
matando
a
aquellas
bacterias
que
causan
infecciones.
Pertenece
a
un
grupo
de
medicamentos antibióticos denominados cefalosporinas.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, LAS
TOMAS Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO
INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE
NI A LA BASURA.
Ceftriaxona Fresenius Kabi está indicada para tratar las infecciones
relacionadas con:

el cerebro (meningitis).

los pulmones.

el o

Tabia za bidhaa

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ceftriaxona Fresenius Kabi 1 g polvo y disolvente para solución
inyectable intramuscular EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de polvo para solucion inyectable intramuscular contiene
ceftriaxona sódica equivalente a 1 g de
ceftriaxona.
Una vez reconstituida en 3,5ml de solución de clorhidrato de
lidocaína al 1% la concentración
de la solución es de 285,7 mg de ceftriaxona por ml.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo y disolvente para solución inyectable
Los viales contienen un polvo entre blanco y amarillento.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ceftriaxona Fresenius Kabi está indicada para el tratamiento de las
siguientes infecciones en
adultos y niños incluyendo neonatos a término (desde el nacimiento):
-
Meningitis bacteriana
-
Neumonía adquirida en la comunidad
-
Neumonía nosocomial
-
Otitis media aguda
-
Infecciones intraabdominales
-
Infecciones complicadas del tracto urinario (incluida la
pielonefritis)
-
Infecciones óseas y articulares
-
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
-
Gonorrea
-
Sífilis
-
Endocarditis bacteriana
Ceftriaxona Fresenius Kabi puede ser usada:
-
Para el tratamiento de las exerbaciones agudas de la enfermedad
pulmonar obstructiva crónica en
adultos
-
Para el tratamiento de la borreliosis de Lyme diseminada (precoz
[estadio II] y tardía [estadio III]) en
adultos y niños, incluidos los recién nacidos a partir de los 15
días de edad
-
Para la profilaxis preoperatoria de infecciones del sitio quirúrgico
-
En el tratamiento de pacientes neutropénicos con fiebre que se
sospeche que se deba a una infección
bacteriana
-
En el tratamiento de pacientes con bacteriemia que se produce en
asociación, o se sospecha que está
asociado, con cualquiera de las infecciones señaladas anteriormente
Ceftriaxona Fresenius Kabi podría administrarse con otros
antimicrobianos siempre que el rango posible de
las bacterias causantes no estén dentro de su espectro (ver sección
4.4).
Se deben tener en