CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion (IM, IV)

Nchi: Ufaransa

Lugha: Kifaransa

Chanzo: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Viambatanisho vya kazi:

ceftazidime anhydre

Inapatikana kutoka:

QILU PHARMA SPAIN S.L.

ATC kanuni:

J01DD02

INN (Jina la Kimataifa):

ceftazidime anhydrous

Kipimo:

1 g

Dawa fomu:

poudre

Tungo:

composition pour un flacon > ceftazidime anhydre : 1 g . Sous forme de : ceftazidime pentahydratée avec du carbonate de sodium pour préparations injectables

Dawa ya aina:

liste I

Eneo la matibabu:

Anti-bactériens à usage systémique. Céphalosporines de troisième génération

Bidhaa muhtasari:

34009 301 ou 3 6 - 1 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 0 0 - 10 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 7 - 50 flacon(s) en verre de 15 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Idhini hali ya:

Valide

Idhini ya tarehe:

2018-04-26

Taarifa za kipeperushi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2020
Dénomination du médicament
CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
(IM, IV)
ceftazidime
Encadré
Le nom de votre médicament est CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion
(IM, IV) et il sera désigné sous le terme de ceftazidime dans le
reste de ce document.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM, IV) et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour
solution injectable/pour perfusion (IM, IV) ?
3. Comment utiliser CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM, IV) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM,
IV)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution
injectable/pour perfusion (IM, IV) ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J01DD02
La ceftazidime est un antibiotique utilisé chez les adultes et les
enfants (y compris les nouveau-nés). Elle agit
en tuant les bactéries responsables d’infections. Elle fait partie
d’une classe de médicaments appelée
_céphalosporines_.
La ceftazidime est utilisée pour traiter les infections bactériennes
graves :
·
des poumons ou de la poitrine ;
·
des poumons et des bronches

Tabia za bidhaa

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/08/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution injectable/pour perfusion
(IM, IV)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque flacon contient 1 g de ceftazidime (sous forme pentahydratée)
avec du carbonate de sodium (128 mg
par gramme de ceftazidime).
Excipient(s) à effet notoire
Chaque flacon contient 56 mg (2,4 mmol) de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Poudre cristalline stérile de couleur blanche ou presque blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
CEFTAZIDIME QILU est indiqué pour le traitement des infections
suivantes chez l’adulte et l’enfant, y
compris le nouveau-né (à partir de la naissance).
·
Pneumonie nosocomiale
·
Infections bronchopulmonaires dans la mucoviscidose
·
Méningite bactérienne
·
Otite moyenne suppurée chronique
·
Otite externe maligne
·
Infections urinaires compliquées
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous
·
Infections intra-abdominales compliquées
·
Infections osseuses et articulaires
·
Péritonite associée à la dialyse chez les patients sous DPCA.
Traitement des patients présentant une bactériémie associée ou
suspectée d’être associée à l’une des
infections citées ci-dessus.
La ceftazidime peut être utilisée dans la prise en charge des
patients neutropéniques avec fièvre suspectée
d’être due à une infection bactérienne.
La ceftazidime peut être utilisée en prophylaxie périopératoire
des infections urinaires chez les patients
subissant une résection transurétrale de la prostate (RTUP).
Le choix de la ceftazidime doit tenir compte de son spectre
antibactérien, qui se limite principalement aux
bactéries aérobies Gram négatives (voir rubriques 4.4 et 5.1).
La ceftazidime doit être co-administrée avec d’autres agents
antibactériens chaque fois que l’éventail
possible des bacté